Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nässköljningsanordning med klämbar flaska hos barn med bihåleinflammation

31 oktober 2014 uppdaterad av: araya satdhabudha, Thammasat University

En randomiserad-kontrollerad studie som jämför effekten av klämbar flaska nässpolningsanordning med spruta hos barn med bihåleinflammation

Syftet med denna studie är att effekten av nässpolningsanordning med klämbar flaska med spruta hos barn med bihåleinflammation i symtompoäng och tillfredsställelse vid nässpolning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

bihåleinflammation är en av de vanligaste sjukdomarna i Thailand. Nässpolning har använts som en tilläggsbehandling. I tidigare studie har vi visat att bufferthyperton nässpolning är effektivare för att minska symtomen hos patientens sinonasala sjukdom jämfört med normal koksaltlösning. Hittills finns det inga tydliga data som jämför effektiviteten på sinonasala symptom på de olika enheterna som används hos barn med bihåleinflammation. Syftet med denna studie var att jämföra effekten av nässpolningsanordning med klämbar flaska med spruta hos barn med bihåleinflammation i symtompoäng och tillfredsställelse med nässpolning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Pratumthanee
      • Klongluang, Pratumthanee, Thailand
        • Araya Satdhabudha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 3-15 år
  2. diagnostisera bihåleinflammation enligt vart och ett av följande kriterier 2.1 ihållande symptom på övre luftvägsinfektion > eller = 10 dagar 2.2. symtom på allvarlig övre luftvägsinfektion med grönaktig flytning per näsa eller svullnad i periorbital 2,3 dubbel illamående av övre luftvägsinfektion symtom

Exklusions kriterier:

  1. patient som har en historia av penicillinallergi
  2. patient som har komplikationer av bihåleinflammation
  3. patient med en historia av nasala anatomiska defekter
  4. patient som har immunbrist eller primär ciliär dyskinesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: spruta 20 ml
nasal spolning med spruta med hjälp av buffert hypertonisk saltlösning ca 100-240 ml tills ingen näsutsöndring
Enhet: spruta 20 ml
nässpolning två gånger dagligen i 2 veckor
Experimentell: klämbar flaska
nässpolning med klämbar flaska genom att använda buffert hypertonisk saltlösning ca 100-240 ml tills ingen näsurladdning
Enhet: klämbar flaska
nässpolning två gånger dagligen under 2 veckors period
Andra namn:
  • EEZNIS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av klämbar flaska och spruta på klinisk effektivitet hos barn med bihåleinflammation
Tidsram: jämför 5S-poängen för båda grupperna efter 2 veckor och vid baslinjebesöket. jämför medelvärdet för 5S-poängen och nöjdhetspoängen mellan båda grupperna 2 veckor efter behandling
För 5S-poäng mätte vi det genomsnittliga 5-s-poängen för båda grupperna efter 2 veckor jämfört med det genomsnittliga 5-s-poängen vid baslinjebesöket och jämförde 5S-poängen mellan grupperna efter 2 veckor. S5-poängen är en skala som bedömer svårighetsgraden av bihåleinflammation. Den består av symtompoäng för nästäppa, hosta dag och natt, huvudvärk och flytningar från näsan. Alla symtom graderades från 0 (inget symptom) till 3 (svårt). Poängen summerades för att ge den genomsnittliga 5S-poängen. Den sträcker sig från 0 (bästa möjliga resultat) till 15 (sämsta möjliga resultat). 7-gradig Likert-skala för nöjdhetspoäng är en skala från 1 (indikerar otillfredsställande) till 7 (indikerar utmärkt). För tillfredsställelse rapporterade vi resultatet i termen 7-poäng Likert-skala och jämförde dessa skala mellan grupper 2 veckor efter behandling
jämför 5S-poängen för båda grupperna efter 2 veckor och vid baslinjebesöket. jämför medelvärdet för 5S-poängen och nöjdhetspoängen mellan båda grupperna 2 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kontamineringen i nässköljningsanordningar
Tidsram: andra veckan efter behandlingen
jämför resultatet av bakterieodling i båda grupperna av nässköljningsanordningar. Vi rapporterade i följande punkt; ingen tillväxt, grampositiv eller gramnegativ eller blandad organism
andra veckan efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Utredare

  • Huvudutredare: Araya Satdhabudha, MD, Thammasat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ทป 45/2555
  • 45/2555 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Thammasat research grant)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera