Puristettavan pullon nenän huuhtelulaitteen vaikutus poskiontelotulehdusta sairastavilla lapsilla
perjantai 31. lokakuuta 2014 päivittänyt: araya satdhabudha, Thammasat University
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan puristettavan pullon nenän huuhtelulaitteen vaikutusta ruiskulla lapsilla, joilla on poskiontelotulehdus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puristettavan pullon nenähuuhtelulaitteen ja ruiskun vaikutuksesta poskiontelotulehdusta sairastavien lasten oireiden pisteytykseen ja tyytyväisyyteen nenän huuhtelulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
sinuiitti on yksi yleisimmistä sairauksista Thaimaassa.
Nenähuuhtelua on käytetty lisähoitona. Aiemmassa tutkimuksessa osoitettiin, että puskurihypertoninen nenähuuhtelu vähentää tehokkaammin potilaan sinonasaalisen sairauden oireita verrattuna normaaliin suolaliuokseen. Toistaiseksi ei ole olemassa selkeitä tietoja verrattaessa tehoa sinonasaalisiin oireisiin. erilaisia laitteita, joita käytetään poskiontelotulehdusta sairastavilla lapsilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata puristettavan pullon nenän huuhtelulaitteen ja ruiskun vaikutusta poskiontelotulehdusta sairastavilla lapsilla oireiden ja tyytyväisyyden suhteen nenän huuhteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pratumthanee
-
Klongluang, Pratumthanee, Thaimaa
- Araya Satdhabudha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 3-15 vuotta
- diagnosoida poskiontelotulehdus jokaisella seuraavista kriteereistä 2.1 jatkuvat ylähengitystieinfektion oireet > tai = 10 päivää 2.2. vakava ylempien hengitysteiden infektiooire, jossa on vihertävää vuotoa nenää kohti tai silmän ympärillä oleva turvotus 2.3 ylempien hengitysteiden tulehdusoireiden kaksoispahoinvointi
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on aiemmin ollut penisilliiniallergia
- potilaalle, jolla on poskiontelotulehduksen komplikaatio
- potilaalla, jolla on ollut nenän anatomisia vikoja
- potilaalla, jolla on immuunivajaus tai primaarinen värekarvojen dyskinesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ruisku 20 ml
nenän huuhtelu ruiskulla käyttämällä puskurihypertonista suolaliuosta noin 100-240 ml, kunnes nenän vuotoa ei ole
|
nenän huuhtelu kahdesti päivässä 2 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: puristettava pullo
nenän huuhtelu puristettavalla pullolla käyttämällä puskurihypertonista suolaliuosta noin 100-240 ml, kunnes nenän vuotoa ei ole
|
nenän huuhtelu kahdesti päivässä 2 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puristettavan pullon ja ruiskun vaikutus kliiniseen tehokkuuteen lasten poskiontelotulehduksessa
Aikaikkuna: vertaa molempien ryhmien 5S-pisteitä 2 viikon kohdalla ja lähtötilanteessa .vertaa keskimääräisiä 5S-pisteitä ja tyytyväisyyspisteitä molempien ryhmien välillä 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
5S-pisteen osalta mittasimme molempien ryhmien keskimääräisen 5 sekunnin pistemäärän 2 viikon kohdalla verrattuna 5S-pisteiden keskiarvoon lähtötilanteessa ja vertasimme 5S-pisteitä ryhmien välillä 2 viikon kohdalla.
S5-pistemäärä on asteikko, joka arvioi poskiontelotulehduksen vaikeusastetta.
Se koostuu nenätukoksen, päivä- ja yöyskän, päänsäryn ja nenän vuotamisen oirepisteistä.
Kaikki oireet arvosteltiin 0:sta (ei oireita) 3:een (vaikea). Pisteet summattiin keskimääräiseksi 5S-pisteeksi. Se vaihteli 0:sta (paras mahdollinen tulos) 15:een (huonoin mahdollinen tulos).
7-pisteinen Likert-asteikko tyytyväisyyspistemäärälle on asteikolla 1 (ei tyydyttävä) 7 (eriinomaiseen).
Tyytyväisyyden vuoksi raportoimme tuloksen 7 pisteen Likert-asteikolla ja vertailimme näitä asteikkoja ryhmien välillä 2 viikkoa hoidon jälkeen.
|
vertaa molempien ryhmien 5S-pisteitä 2 viikon kohdalla ja lähtötilanteessa .vertaa keskimääräisiä 5S-pisteitä ja tyytyväisyyspisteitä molempien ryhmien välillä 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenän huuhtelulaitteiden kontaminaatio
Aikaikkuna: toisella viikolla hoidon jälkeen
|
vertaa bakteeriviljelyn tulosta molemmissa nenän huuhtelulaitteiden ryhmissä.
Raportoimme seuraavassa kohdassa; ei kasvua, grampositiivinen tai gramnegatiivinen tai sekaorganismi
|
toisella viikolla hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Araya Satdhabudha, MD, Thammasat University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ทป 45/2555
- 45/2555 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Thammasat research grant)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .