NNRTI 기반 요법으로의 전환이 바이러스 억제가 있는 HIV 감염 환자의 삶의 질에 미치는 영향
2014년 7월 15일 업데이트: Boehringer Ingelheim
바이러스학적으로 효과적인 요법에서 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제(QUALVI)를 포함하는 요법으로 전환하는 것이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 관찰 연구 임상 4상
HIV 양성 환자의 삶의 질에 대한 NNRTI 기반 요법으로의 치료 전환을 평가하기 위한 관찰 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
283
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV에 감염된 환자 치료를 전문으로 하는 병원 의사
설명
포함 기준:
- 치료의 비효율성 이외의 이유로 NNRTI를 포함하는 새로운 치료가 시작되고 바이러스 부하가 < 500 copies/ml인 적어도 3중 병용 요법으로 치료되고 양성 HIV 혈청학을 갖는 NNRTI 무경험 환자가 포함될 것이다.
- 환자는 프랑스어를 읽고 써야 합니다.
제외 기준:
- 치료 실패로 인해 새로운 치료를 시작한 환자
- 새로운 치료법은 NNRTI를 포함하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 - HIV(WHOQOL-HIV) 점수의 변화
기간: 기준선, 1, 6, 12개월
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기준선, 1, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반 모집단과 비교한 연구 모집단의 의학적 결과 연구 Short-Form General Health Survey-36(SF12) 점수의 짧은 버전 비교
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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증상 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 1, 6, 12개월
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기준선, 1, 6, 12개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 기준선, 1, 6, 12개월
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기준선, 1, 6, 12개월
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분화 클러스터 4(CD4) 세포 수의 변화
기간: 기준선 및 월 3, 6, 9, 12
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기준선 및 월 3, 6, 9, 12
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바이러스 부하의 변화
기간: 기준선 및 월 3, 6, 9, 12
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기준선 및 월 3, 6, 9, 12
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간 기능 검사의 변화
기간: 기준선 및 월 3, 6, 9, 12
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기준선 및 월 3, 6, 9, 12
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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헤모글로빈의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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혈장 요소의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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크레아티닌 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1100.1461
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