转换为基于 NNRTI 的治疗对病毒学抑制的 HIV 感染患者生活质量的影响
2014年7月15日 更新者：Boehringer Ingelheim
从病毒学有效方案转换为含有非核苷类逆转录酶抑制剂 (QUALVI) 奈韦拉平 (Viramune®) 临床 IV 期方案对生活质量影响的观察性研究
评估治疗转换为基于 NNRTI 的方案对 HIV 阳性患者生活质量的观察性研究
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
283
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
专门治疗感染 HIV 的患者的医院医生
描述
纳入标准：
- NNRTI 初治患者，HIV 血清学呈阳性，接受至少三联疗法治疗，病毒载量 < 500 拷贝/ml，其中包含 NNRTI 的新治疗是出于治疗无效以外的原因而开始的
- 患者必须阅读和书写法语
排除标准：
- 由于治疗失败而开始新治疗的患者
- 新疗法不包含 NNRTI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTI)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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世界卫生组织生活质量的变化 - HIV (WHOQOL-HIV) 分数
大体时间：基线，第 1、6 和 12 个月
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基线，第 1、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与一般人群相比，研究人群的医疗结果研究简版一般健康调查 36 (SF12) 分数的比较
大体时间：基线，12 个月
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基线，12 个月
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症状量表评分的变化
大体时间：基线，第 1、6 和 12 个月
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基线，第 1、6 和 12 个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的变化
大体时间：基线，第 1、6 和 12 个月
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基线，第 1、6 和 12 个月
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分化簇 4 (CD4) 细胞计数的变化
大体时间：基线和第 3、6、9、12 个月
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基线和第 3、6、9、12 个月
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病毒载量的变化
大体时间：基线和第 3、6、9、12 个月
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基线和第 3、6、9、12 个月
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肝功能检查的变化
大体时间：基线和第 3、6、9、12 个月
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基线和第 3、6、9、12 个月
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总胆固醇的变化
大体时间：基线，第 6 个月和第 12 个月
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基线，第 6 个月和第 12 个月
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甘油三酯的变化
大体时间：基线，第 6 个月和第 12 个月
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基线，第 6 个月和第 12 个月
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空腹血糖的变化
大体时间：基线，第 6 个月和第 12 个月
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基线，第 6 个月和第 12 个月
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血红蛋白的变化
大体时间：基线，第 6 个月和第 12 个月
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基线，第 6 个月和第 12 个月
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血浆尿素相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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基线，第 12 个月
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肌酐基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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基线，第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月15日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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