Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NNRTI-pohjaiseen hoitoon siirtymisen vaikutus virologista suppressiota sairastavien HIV-tartunnan saaneiden potilaiden elämänlaatuun

tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Havainnointitutkimus virologisesti tehokkaasta hoito-ohjelmasta ei-nukleosidista käänteiskopioijaentsyymin estäjää (QUALVI) sisältävään hoitoon siirtymisen vaikutuksesta elämänlaatuun Nevirapiini (Viramune®) kliininen vaihe IV

Havaintotutkimus, jolla arvioitiin terapeuttista siirtymistä NNRTI-pohjaiseen hoitoon HIV-positiivisten potilaiden elämänlaadun kannalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

283

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalalääkärit, jotka ovat erikoistuneet HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan potilaat, jotka eivät ole saaneet NNRTI:tä, joilla on positiivinen HIV-serologia ja joita hoidetaan vähintään kolminkertaisella yhdistelmähoidolla ja joiden viruskuorma on < 500 kopiota/ml ja joille aloitetaan uusi NNRTI-hoito muusta syystä kuin hoidon tehottomuudesta.
  • Potilaiden tulee lukea ja kirjoittaa ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille aloitetaan uusi hoito hoidon epäonnistumisen vuoksi
  • uusi hoito ei sisällä NNRTI:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI)
Lääke: Ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun muutokset - HIV (WHOQOL-HIV) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 1, 6 ja 12
Lähtötilanne, kuukausi 1, 6 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyen version Medical Outcomes Study Short Form General Health Survey-36 (SF12) -pisteiden vertailu tutkimusväestöstä verrattuna yleiseen väestöön
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta
Muutokset oire-asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 1, 6 ja 12
Lähtötilanne, kuukausi 1, 6 ja 12
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 1, 6 ja 12
Lähtötilanne, kuukausi 1, 6 ja 12
Muutokset erilaistumisklusterin 4 (CD4) solumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6, 9, 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6, 9, 12
Muutokset viruskuormassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6, 9, 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6, 9, 12
Muutokset maksan toimintakokeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6, 9, 12
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6, 9, 12
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 ja 12
Perustaso, kuukausi 6 ja 12
Muutokset triglyserideissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 ja 12
Perustaso, kuukausi 6 ja 12
Muutokset paastoverenglukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 ja 12
Perustaso, kuukausi 6 ja 12
Muutokset hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 ja 12
Perustaso, kuukausi 6 ja 12
Muutokset plasman ureassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Kreatiniinin muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1100.1461

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa