Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af at skifte til NNRTI-baseret terapi på livskvaliteten for HIV-inficerede patienter med virologisk suppression

15. juli 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Observationsstudie af indvirkningen på livskvaliteten af ​​et skifte fra et virologisk effektivt regime til et regime, der indeholder en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (QUALVI) Nevirapin (Viramune®) Klinisk fase IV

Observationsstudie for at evaluere terapeutisk skift til et NNRTI-baseret regime på livskvaliteten for HIV-positive patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

283

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalslæger, specialiseret i behandling af patienter inficeret med HIV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NNRTI-naive patienter med positiv HIV-serologi, behandlet med mindst tredobbelt kombinationsbehandling, med en viral belastning < 500 kopier/ml, hvor en ny behandling omfattende en NNRTI påbegyndes af en anden årsag end behandlingens ineffektivitet, vil blive inkluderet
  • Patienterne skal læse og skrive fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor en ny behandling påbegyndes på grund af behandlingssvigt
  • ny behandling omfatter ikke en NNRTI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI)
Medicin: Ikke-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - score for HIV (WHOQOL-HIV).
Tidsramme: Baseline, måned 1, 6 og 12
Baseline, måned 1, 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af kort version af Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey-36 (SF12) score for undersøgelsespopulationen sammenlignet med den generelle befolkning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Ændringer i symptomskalaens score
Tidsramme: Baseline, måned 1, 6 og 12
Baseline, måned 1, 6 og 12
Ændringer i skalaen for hospitalsangst og depression (HADS)
Tidsramme: Baseline, måned 1, 6 og 12
Baseline, måned 1, 6 og 12
Ændringer i cluster of differentiation 4 (CD4) celleantal
Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12
Baseline og måned 3, 6, 9, 12
Ændringer i viral belastning
Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12
Baseline og måned 3, 6, 9, 12
Ændringer i leverfunktionsprøver
Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12
Baseline og måned 3, 6, 9, 12
Ændringer i total kolesterol
Tidsramme: Baseline, måned 6 og 12
Baseline, måned 6 og 12
Ændringer i triglycerider
Tidsramme: Baseline, måned 6 og 12
Baseline, måned 6 og 12
Ændringer i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline, måned 6 og 12
Baseline, måned 6 og 12
Ændringer i hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, måned 6 og 12
Baseline, måned 6 og 12
Ændringer fra baseline i plasmaurinstof
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Ændringer fra baseline i kreatinin
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1100.1461

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner