Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przejścia na terapię opartą na NNRTI na jakość życia pacjentów zakażonych wirusem HIV z supresją wirusologiczną

15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Badanie obserwacyjne wpływu na jakość życia zmiany ze schematu skutecznego wirusologicznie na schemat zawierający nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (QUALVI) Newirapina (Viramune®) IV faza kliniczna

Badanie obserwacyjne w celu oceny zmiany leczenia na schemat oparty na NNRTI na jakość życia pacjentów zakażonych wirusem HIV

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

283

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze szpitalni, specjalizujący się w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci nieleczeni wcześniej NNRTI z pozytywnym wynikiem serologicznym HIV, leczeni co najmniej potrójną terapią skojarzoną, z wiremią < 500 kopii/ml, u których rozpoczęto nowe leczenie obejmujące NNRTI z powodu innego niż nieskuteczność leczenia, zostaną włączeni
  • Pacjenci muszą czytać i pisać po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których rozpoczyna się nowe leczenie z powodu niepowodzenia leczenia
  • nowe leczenie nie zawiera NNRTI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI)
Lek: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia - HIV (WHOQOL-HIV).
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1, 6 i 12
Linia bazowa, miesiąc 1, 6 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wyników skróconej wersji badania wyników medycznych – krótkiej ankiety dotyczącej ogólnego stanu zdrowia – 36 (SF12) badanej populacji w porównaniu z populacją ogólną
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiany w wyniku skali objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1, 6 i 12
Linia bazowa, miesiąc 1, 6 i 12
Zmiany w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1, 6 i 12
Linia bazowa, miesiąc 1, 6 i 12
Zmiany liczby komórek klastra różnicowania 4 (CD4).
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiąc 3, 6, 9, 12
Linia bazowa i miesiąc 3, 6, 9, 12
Zmiany miana wirusa
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiąc 3, 6, 9, 12
Linia bazowa i miesiąc 3, 6, 9, 12
Zmiany w testach czynnościowych wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiąc 3, 6, 9, 12
Linia bazowa i miesiąc 3, 6, 9, 12
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6 i 12
Linia bazowa, miesiąc 6 i 12
Zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6 i 12
Linia bazowa, miesiąc 6 i 12
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6 i 12
Linia bazowa, miesiąc 6 i 12
Zmiany w hemoglobinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6 i 12
Linia bazowa, miesiąc 6 i 12
Zmiany mocznika w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiany kreatyniny w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1100.1461

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj