Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att byta till NNRTI-baserad terapi på livskvaliteten för HIV-infekterade patienter med virologisk suppression

15 juli 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Observationsstudie av inverkan på livskvaliteten av en byte från en virologiskt effektiv behandling till en behandling som innehåller en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (QUALVI) Nevirapin (Viramune®) Klinisk fas IV

Observationsstudie för att utvärdera terapeutisk byte till en NNRTI-baserad regim på livskvalitet för HIV-positiva patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

283

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhusläkare, specialiserade på behandling av patienter infekterade av HIV

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NNRTI-naiva patienter med positiv HIV-serologi, behandlade med minst trippelkombinationsterapi, med en virusmängd < 500 kopior/ml, hos vilka en ny behandling innefattande en NNRTI initieras av annan anledning än behandlingens ineffektivitet kommer att inkluderas
  • Patienterna måste läsa och skriva franska

Exklusions kriterier:

  • Patienter hos vilka en ny behandling inleds på grund av behandlingsmisslyckande
  • ny behandling omfattar inte en NNRTI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI)
Läkemedel: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i Världshälsoorganisationens livskvalitet - HIV (WHOQOL-HIV) poäng
Tidsram: Baslinje, månad 1, 6 och 12
Baslinje, månad 1, 6 och 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av kortversionen av Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey-36 (SF12) poäng för studiepopulationen jämfört med den allmänna befolkningen
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Baslinje, 12 månader
Förändringar i symptomskalapoäng
Tidsram: Baslinje, månad 1, 6 och 12
Baslinje, månad 1, 6 och 12
Förändringar i skalan för sjukhusångest och depression (HADS)
Tidsram: Baslinje, månad 1, 6 och 12
Baslinje, månad 1, 6 och 12
Förändringar i cluster of differentiation 4 (CD4) cellantal
Tidsram: Baslinje och månad 3, 6, 9, 12
Baslinje och månad 3, 6, 9, 12
Förändringar i virusmängd
Tidsram: Baslinje och månad 3, 6, 9, 12
Baslinje och månad 3, 6, 9, 12
Förändringar i leverfunktionstester
Tidsram: Baslinje och månad 3, 6, 9, 12
Baslinje och månad 3, 6, 9, 12
Förändringar i totalkolesterol
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
Baslinje, månad 6 och 12
Förändringar i triglycerider
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
Baslinje, månad 6 och 12
Förändringar i fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
Baslinje, månad 6 och 12
Förändringar i hemoglobin
Tidsram: Baslinje, månad 6 och 12
Baslinje, månad 6 och 12
Förändringar från baslinjen i plasmaurea
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Förändringar från baslinjen i kreatinin
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1100.1461

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera