Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NNRTI-alapú terápiára való átállás hatása a HIV-fertőzött, virológiai szuppresszióban szenvedő betegek életminőségére

2014. július 15. frissítette: Boehringer Ingelheim

Megfigyelési tanulmány a virológiailag hatékony kezelésről nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlót (QUALVI) tartalmazó kezelésre való átállás életminőségre gyakorolt ​​hatásáról. Nevirapin (Viramune®) IV. klinikai fázis

Megfigyelési vizsgálat az NNRTI-alapú kezelésre való átállás értékelésére a HIV-pozitív betegek életminősége szempontjából

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

283

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi orvosok, akik a HIV-vel fertőzött betegek kezelésére szakosodtak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az NNRTI-t nem kapott, pozitív HIV-szerológiájú, legalább hármas kombinációs terápiával kezelt, 500 kópia/ml alatti vírusterhelésű betegek, akiknél a kezelés hatástalanságán kívüli okból új, NNRTI-t tartalmazó kezelést kezdenek.
  • A betegeknek franciául kell olvasniuk és írniuk

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a kezelés sikertelensége miatt új kezelést kezdenek
  • az új kezelés nem tartalmaz NNRTI-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI)
Drog: Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások az Egészségügyi Világszervezet életminőségében – HIV (WHOQOL-HIV) pontszám
Időkeret: Alapállapot, 1., 6. és 12. hónap
Alapállapot, 1., 6. és 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey-36 (SF12) pontszámainak összehasonlítása a vizsgált populációban az általános populációhoz viszonyítva
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Alapállapot, 12 hónap
Változások a tünetek skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 1., 6. és 12. hónap
Alapállapot, 1., 6. és 12. hónap
Változások a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HADS)
Időkeret: Alapállapot, 1., 6. és 12. hónap
Alapállapot, 1., 6. és 12. hónap
Változások a 4-es differenciálódási csoport (CD4) sejtszámában
Időkeret: Kiindulási állapot és 3., 6., 9., 12. hónap
Kiindulási állapot és 3., 6., 9., 12. hónap
Változások a vírusterhelésben
Időkeret: Kiindulási állapot és 3., 6., 9., 12. hónap
Kiindulási állapot és 3., 6., 9., 12. hónap
Változások a májfunkciós tesztekben
Időkeret: Kiindulási állapot és 3., 6., 9., 12. hónap
Kiindulási állapot és 3., 6., 9., 12. hónap
Az összkoleszterin változása
Időkeret: Alapállapot, 6. és 12. hónap
Alapállapot, 6. és 12. hónap
A trigliceridek változásai
Időkeret: Alapállapot, 6. és 12. hónap
Alapállapot, 6. és 12. hónap
Az éhomi vércukorszint változásai
Időkeret: Alapállapot, 6. és 12. hónap
Alapállapot, 6. és 12. hónap
A hemoglobin változásai
Időkeret: Alapállapot, 6. és 12. hónap
Alapállapot, 6. és 12. hónap
Változások a kiindulási értékhez képest a plazma karbamidban
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
A kreatininszint változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1100.1461

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel