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태아 노출 및 역학적 전환: 나중에 비전염성 질병에 대한 초기 생애에서 빈혈의 역할 (FOETALforNCD)

2019년 9월 26일 업데이트: Ib Christian Bygbjerg, University of Copenhagen

태아 노출 및 역학적 전환: 후기 생애의 비전염성 질병에 대한 초기 생애의 빈혈의 역할

연구 가설:

  1. 임신 초기뿐만 아니라 임신 초기에도 빈번하게 발생하는 빈혈은 신진대사와 태아 성장 궤적에 영향을 미쳐 자손의 NCD 위험에 영향을 미칩니다.
  2. 임신 중기 말까지의 빈혈은 임신 후기 빈혈에 비해 태아와 신생아의 건강에 가장 해롭습니다.
  3. 임신 중기 말까지의 빈혈은 융모 분지의 증가와 제대 및 자궁 혈류의 변화에 ​​반영된 태반 발달 불량을 통해 태아와 신생아의 건강에 영향을 미칩니다.
  4. 임신 초기의 빈혈은 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)/태반 성장 인자(PlGF) 균형과 인슐린 유사 성장 인자(IGF) 축을 방해하여 태반 발달을 저하시키고 신생아의 건강을 악화시킵니다. 이것은 특정 메틸화 패턴에 반영될 수 있습니다.
  5. 자손의 NCD 위험에 대한 빈혈의 영향은 DNA 메틸화 패턴의 변화를 포함한 후생유전학적 메커니즘을 통해 매개될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 빈혈, 감염, 영양 상태 및 비전염성 질병(NCD)의 유병률에 초점을 맞추어 임신 전과 임신 중 18-40세 여성의 건강을 특성화합니다.
  2. 임신 3기 빈혈과 비교하여 1기 및 2기 빈혈이 태아 성장과 신생아의 체성분을 어떻게 변화시키는지 설명하십시오.
  3. 임신 3기 빈혈과 비교하여 1기 및 2기 빈혈이 태반의 융모 분지, 자궁 및 제대 동맥 혈류에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
  4. 임신 1기, 2기 및 3기 빈혈이 어떻게 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)/태반 성장 인자(PlGF) 균형과 인슐린 유사 성장 인자 축을 다르게 변화시키는지 특성화합니다.
  5. 신진대사 및 조혈과 관련된 조절 유전자의 메틸화와 같은 태아 프로그래밍에 대한 마커가 3분기 빈혈과 비교하여 1분기 및 2분기 빈혈에 노출된 후 조기에 발견될 수 있는지 결정합니다.

임신 전 연구의 결과 매개변수(i.): 1) 가임 연령의 비임신 탄자니아 여성의 빈혈 유병률 및 중증도 및 영양 상태. 2) 그러한 여성들 사이에서 임신의 발생률.

임신 연구의 결과 매개변수(ii.): 1) 빈혈 산모의 자손에서 임신 2기 및 3기의 태아 성장률 대 비빈혈 산모의 태아 성장 속도, 2) 빈혈 산모와 비빈혈 산모의 비교 '신생아의 체성분, 태반 융모 분지, 제대 및 자궁 혈류, VEGF-A/PlGF 수준 및 인슐린 유사 성장 인자 축.

모든 분석에서 주요 노출 변수는 임신 1기, 2기 및/또는 3기의 빈혈(Hb<5mmol/L)입니다. 혼란스러운 노출 변수는 만성 건강 상태(예: HIV), 위에서 언급한 모든 일시적인 상태(예: 말라리아)뿐만 아니라 사회 경제적 지위와 부계 특성. 다중 선형 및 로지스틱 회귀를 사용하는 회귀 모델링과 반복 측정을 위한 모델링이 통계 분석에 사용됩니다. 유전적 및 후생유전학적 변화의 경우, 다중 비교를 위해 수정한 후에도 유의미하게 남아 있는 180명의 기타/신생아 하위 그룹에서 발견한 결과는 나머지 코호트에서 검증될 것입니다. 이를 통해 한 연구 내에서 전체 동질 연구의 다른 더 큰 비교 연구 그룹에서 하나의 대표적이고 뚜렷한 하위 그룹의 초기 결과를 복제할 수 있습니다. 실제로, 어레이 접근 방식을 생성하는 초기 가설에서 다중 테스트에 대한 두 가지 수정을 모두 유지하고 단일 표적 검증 기술을 사용하여 나머지 연구 그룹에서 복제되는 결과는 생물학적으로 중요할 가능성이 높습니다. 후보 유전자 접근법에서 가능한 발견은 다중 테스트를 위해 수정될 것이며 중요한 결과는 코펜하겐 대학 병원의 당뇨병 및 대사에서 수행된 근육 및 지방 조직 연구에서 동일한 유전자의 이전 발견과 비교될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1748

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tanga Region
      • Korogwe, Tanga Region, 탄자니아
        • National Institute for Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2014년 10월 개정: 2개의 하위 프로젝트로 2단계 환자-대조 연구를 병렬로 실행하고 두 개의 별개의 여성 그룹을 따르는 것으로 대체, 1) Hb 수준을 무시하고 1,500명의 임신하지 않은 여성 코호트, 그 중 270명이 뒤따름 임신 기간 내내 Hb 수치와 첫 접촉 시 재태 연령을 무시하고, 2) Hb≤8g/dL인 여성의 160:160:160 비율: 8.1-10.9g/dL인 임신 1기부터 480명의 임산부를 대상으로 한 사례 대조 연구 : ≥11g/dL.

덴마크 전략 연구 위원회는 2014년 11월에 이를 통보하고 수락했습니다.

설명

포함 기준:

  • 임신을 원하는
  • 부정적인 임신 테스트
  • 가족 계획을 사용하지 않음

제외 기준:

  • 임신을 원하지 않는
  • 임신 중
  • 가족 계획 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
임신 전 여성의 건강
빈혈, 감염, 영양 상태 및 비전염성 질환의 유병률에 초점을 맞춘 18-40세 탄자니아 여성.
임신 중 여성 480명

임신 3기 빈혈과 비교하여 1기 및 2기 빈혈이 태아 성장과 신생아의 체성분을 어떻게 변화시키는지 설명하십시오.

태반의 융모 분지, 자궁 및 제대 동맥 혈류에 대한 빈혈의 영향을 평가합니다.

혈관 내피 성장 인자 A/태반 성장 인자 균형 및 인슐린 유사 성장 인자 축에 대한 효과를 평가합니다.

신진대사 및 조혈과 관련된 조절 유전자의 메틸화와 같은 태아 프로그래밍의 마커가 빈혈에 노출된 후 조기에 발견될 수 있는지 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 전 연구의 결과 매개변수(i.):
기간: 시작일로부터 12개월
가임 연령의 탄자니아 비임신 여성의 빈혈 유병률과 중증도 및 영양 상태.
시작일로부터 12개월
임신 연구의 결과 변수(ii.):
기간: 31개월
A) GA 20주 및 30주에 포함과 산전 방문 사이의 추정 및 예측 임신 주수(GA)의 불일치, b) 태아 체중/체중의 z-점수 변화로 측정된 임신 2기 및 3기의 태아 성장률에 대한 빈혈의 영향 및 c) 26, 32 및 37의 GA 및 출산 시 g/week26 증가. 신생아의 체성분, 태반 융모 분지, 제대 및 자궁 혈류, VEGF-A/PlGF 수준 및 GFaxis. 모든 분석에서 주요 노출 변수는 임신 1기, 2기 및/또는 3기의 빈혈입니다. 교란 노출 변수는 만성 건강 상태, 위에서 언급한 일시적 상태(예: 말라리아), 사회경제적 지위와 부계 특성. 다중 선형 및 로지스틱 회귀를 사용한 회귀 모델링과 반복 측정을 위한 모델링이 통계 분석에 사용됩니다. 180명의 산모/신생아 하위 그룹의 유전적 및 후생유전학적 유의미한 변화는 다중 비교를 위한 수정 후 나머지 코호트에서 검증될 것입니다.
31개월
임신하지 않은 탄자니아 여성의 임신 발생률.
기간: 12 개월
관찰 기간 내에 실제로 임신한 빈혈이 있는 여성과 빈혈이 없는 여성의 수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1309-00003B
  • Strategiske Forskningsråd (기타 식별자: Danish Council for Strategic Research)

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