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인슐린 감수성과 심혈관 질환(CVD)의 선별된 마커에 대한 천연 지방 및 에스테르 교환 지방 마가린의 만성적 영향

2014년 7월 15일 업데이트: Malaysia Palm Oil Board

천연 야자 기반 마가린과 에스테르화된 야자 및 대두 기반 마가린이 인슐린 감수성과 심혈관 질환(CVD)의 선택 표지자에 미치는 만성적 영향

연구자들은 심혈관 질환, 염증, 인슐린 저항성 및 비만에 대한 무트랜스 팜유, 에스테르화 에스테르화 팜유 및 에스테르화 에스테르화 대두유 혼합물의 효과 간에 상당한 차이가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

인간 지원자들은 평행하게 설계된 순서에 따라 30% 에너지를 지방으로, 15% 에너지를 단백질로, 55% 에너지를 탄수화물로 제공하는 3가지 다른 테스트 다이어트에 대해 8주 동안 개입하도록 조정될 것입니다. 이 연구에 사용된 테스트 지방은 팜유, 화학적으로 에스테르 교환된 팜유 및 화학적으로 에스테르 교환된 완전 경화 대두유와 마가린 형태의 연질유 혼합물입니다. 지원자는 연구 기간 내내 식이 지침을 따르도록 제한됩니다. 채혈 세션은 모든 식이 요법 전후에 실시됩니다. 연구의 결과 척도는 혈청 지질 프로필, 염증 지표, 비만 지표 및 인슐린 저항성입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, 말레이시아, 43400
        • University Putra Malaysia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~60세의 성인 남녀
  • 테스트 지방/스낵의 중앙 집중식 소비를 촉진하기 위한 국제 의과 대학, IMU/말레이시아 팜유 위원회, MPOB의 직원 및 학생
  • BMI 21 - 30kg/m2

제외 기준:

  • 간기능 검사 이상(상승된 트랜스아미나제-알라닌 아미노트랜스퍼라제, ALT; 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, AST))/신장 기능 검사 이상(혈장 크레아티닌 상승)
  • 제2형 당뇨병, 암, 위궤양, 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력
  • 흡연자
  • 지질/혈압 저하 약물/보충제
  • 혈압>140/90mmHg
  • 공복 총 콜레스테롤 > 6.5mmol/L
  • 단식 TAG > 2.0mmol/L
  • 식이요법 예정일에 해외로 출국하는 ​​응시자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팜 올레인 마가린
8주
8주
실험적: IE 팜 올레인 마가린
8주
8주
실험적: IE 콩기름 마가린
8주
8주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피험자의 혈청 C-펩티드 수준의 변화
기간: 최대 8주
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 지질 프로필의 변화
기간: 최대 8주
최대 8주
염증 마커의 변화
기간: 최대 8주
최대 8주
비만 지표의 변화
기간: 최대 8주
최대 8주
인슐린 저항성 마커의 변화
기간: 최대 8주
최대 8주
경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 기준, 2개월
기준, 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
  • 수석 연구원: Ng Yen Teng, BSc, IMU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

팜 올레인에 대한 임상 시험

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