Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske virkninger af naturlige og interesterificerede fedtstoffer Margarine på insulinfølsomhed og udvalgte markører for hjerte-kar-sygdomme (CVD)

15. juli 2014 opdateret af: Malaysia Palm Oil Board

Kroniske virkninger af naturlig palmebaseret margarine og interesterificeret palme- og sojabaseret margarine på insulinfølsomhed og udvalgte markører for kardiovaskulære sygdomme (CVD)

Forskerne antog, at der vil være en signifikant forskel mellem virkningerne af trans-fri palme-, interesterificeret palme- og interesterificeret sojaolieblanding på hjerte-kar-sygdomme, inflammation, insulinresistens og fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menneskelige frivillige vil blive betinget til en 8 ugers intervention på 3 forskellige testdiæter, der giver 30 % energi som fedt, 15 % energi som protein og 55 % energi som kulhydrat i henhold til parallelt designede sekvenser. Testfedtstofferne brugt til denne undersøgelse er palmeolie, kemisk interesterificeret palmeolie og kemisk interesterificeret fuldt hydrogeneret sojaolie og blød olieblanding i form af margarine. Frivillige vil være begrænset til at følge kostrådene under hele undersøgelsen. Blodopsamlingssessioner vil blive afholdt før og efter hver diætintervention. Resultatmål af undersøgelsen er serumlipidprofil, markører for inflammation, markører for fedme og insulinresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • University Putra Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne hanner og kvinder i alderen 20-60 år
  • Personale og studerende ved International Medical University, IMU/ Staff of Malaysian Palm Oil Board, MPOB for at lette centraliseret forbrug af testfedtstoffer/snacks
  • BMI 21 - 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Abnomal leverfunktionstest (forhøjede transaminaser-alaninaminotransferase,ALT; aspartataminotransferase,AST))/unormal nyrefunktionstest (forhøjet plasmakreatinin)
  • Anamnese med type 2-diabetes mellitus, kræft, mavesår, stofmisbrug eller alkoholisme
  • Rygere
  • På lipid/blodtrykssænkende medicin/tilskud
  • Blodtryk >140/90 mmHg
  • Fastende totalkolesterol > 6,5 mmol/L
  • Fastende TAG > 2,0 mmol/L
  • Kandidater, der skal til udlandet i den planlagte tidsplan for diætinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: palme olein margarine
8 uger
Andet: Palm Olein
8 uger
Eksperimentel: IE palme olein margarine
8 uger
Andet: IE Palm olein
8 uger
Eksperimentel: Dvs. margarine baseret på sojaolie
8 uger
Andet: Dvs sojaoliebaseret
8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serum-C-peptidniveau hos forsøgsperson
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serumlipidprofil
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger
Ændring i markører for inflammation
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger
Ændring i markører for fedme
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger
Ændring i markører for insulinresistens
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger
Oral glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: Baseline, måned-2
Baseline, måned-2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Samarbejdspartnere

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
  • Ledende efterforsker: Ng Yen Teng, BSc, IMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD 174/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palm Olein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner