Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroniske effekter av naturlig og interesterifisert fettmargarin på insulinfølsomhet og utvalgte markører for kardiovaskulære sykdommer (CVD)

15. juli 2014 oppdatert av: Malaysia Palm Oil Board

Kroniske effekter av naturlig palmebasert margarin og interesterifisert palme- og soyabasert margarin på insulinfølsomhet og utvalgte markører for kardiovaskulære sykdommer (CVD)

Etterforskerne antok at det vil være en betydelig forskjell mellom effekten av transfri palme-, interesterified palme- og interesterified soyaoljeblanding på hjerte- og karsykdommer, betennelser, insulinresistens og fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menneskelige frivillige vil bli betinget for en 8 ukers intervensjon på 3 forskjellige testdietter som gir 30 % energi som fett, 15 % energi som protein og 55 % energi som karbohydrat i henhold til parallelldesignede sekvenser. Testfettene som brukes i denne studien er palmeolje, kjemisk interesterifisert palmeolje og kjemisk interesterifisert fullstendig hydrogenert soyaolje og myk oljeblanding i form av margarin. Frivillige vil være begrenset til å følge kostholdsreglene gjennom hele studien. Blodprøver vil holdes før og etter hver diettintervensjon. Resultatmål av studien er serumlipidprofil, markører for betennelse, markører for fedme og insulinresistens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • University Putra Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner i alderen 20-60 år
  • Ansatte og studenter ved International Medical University, IMU/ Staff of Malaysian Palm Oil Board, MPOB for å lette sentralisert forbruk av testfett/snacks
  • BMI 21 - 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Abnomal leverfunksjonstest (forhøyede transaminaser-alaninaminotransferase,ALT; aspartataminotransferase,AST))/unormal nyrefunksjonstest (forhøyet plasmakreatinin)
  • Anamnese med type 2 diabetes mellitus, kreft, magesår, narkotikamisbruk eller alkoholisme
  • Røykere
  • På lipid/blodtrykksenkende medisiner/kosttilskudd
  • Blodtrykk>140/90 mmHg
  • Fastende totalkolesterol > 6,5 mmol/L
  • Fastende TAG > 2,0 mmol/L
  • Kandidater som skal til utlandet i løpet av den planlagte tidsplanen for kosttilskuddet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: palme olein margarin
8 uker
Annen: Palm Olein
8 uker
Eksperimentell: IE palme olein margarin
8 uker
Annen: IE Palm olein
8 uker
Eksperimentell: Dvs. margarin basert på soyaolje
8 uker
Annen: Dvs soyaoljebasert
8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i serum C-peptidnivået til pasienten
Tidsramme: opptil 8 uker
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i serumlipidprofil
Tidsramme: opptil 8 uker
opptil 8 uker
Endring i markører for betennelse
Tidsramme: opptil 8 uker
opptil 8 uker
Endring i markører for fedme
Tidsramme: opptil 8 uker
opptil 8 uker
Endring i markører for insulinresistens
Tidsramme: opptil 8 uker
opptil 8 uker
Oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: Baseline, måned-2
Baseline, måned-2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Samarbeidspartnere

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
  • Hovedetterforsker: Ng Yen Teng, BSc, IMU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PD 174/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palm Olein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere