Хроническое влияние натуральных и переэтерифицированных жиров маргарина на чувствительность к инсулину и отдельные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
15 июля 2014 г. обновлено: Malaysia Palm Oil Board
Хроническое влияние натурального маргарина на пальмовой основе и переэтерифицированного маргарина на пальмовой и соевой основе на чувствительность к инсулину и отдельные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
Исследователи предположили, что будет существовать значительная разница между эффектами смеси пальмового, переэтерифицированного пальмового и переэтерифицированного соевого масла, не содержащей трансгенов, на сердечно-сосудистые заболевания, воспаление, резистентность к инсулину и ожирение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди-добровольцы будут подготовлены к 8-недельному вмешательству на 3 различных тестовых диетах, обеспечивающих 30 % энергии в виде жира, 15 % энергии в виде белка и 55 % энергии в виде углеводов в соответствии с параллельно разработанными последовательностями.
Тестовые жиры, используемые для этого исследования, представляют собой пальмовое масло, химически переэтерифицированное пальмовое масло и химически переэтерифицированное полностью гидрогенизированное соевое масло и смесь мягких масел в форме маргарина.
Добровольцы будут ограничены в соблюдении рекомендаций по питанию на протяжении всего исследования.
Сеансы сбора крови будут проводиться до и после каждого диетического вмешательства.
Исходными показателями исследования являются липидный профиль сыворотки, маркеры воспаления, маркеры ожирения и резистентности к инсулину.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Малайзия, 43400
- University Putra Malaysia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины в возрасте 20-60 лет
- Сотрудники и студенты Международного медицинского университета, IMU/Сотрудники Совета по пальмовому маслу Малайзии, MPOB, для облегчения централизованного потребления тестовых жиров/закусок
- ИМТ 21 - 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Нарушения функции печени (повышенный уровень трансаминаз - аланинаминотрансферазы, АЛТ; аспартатаминотрансферазы, АСТ)) / нарушения функции почек (повышенный уровень креатинина в плазме)
- В анамнезе сахарный диабет 2 типа, рак, язва желудка, злоупотребление наркотиками или алкоголизм.
- Курильщики
- Лекарства/добавки для снижения липидов/кровяного давления
- Артериальное давление>140/90 мм рт.ст.
- Общий холестерин натощак > 6,5 ммоль/л
- ТАГ натощак > 2,0 ммоль/л
- Кандидаты, которые выезжают за границу во время запланированного графика диетического вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пальмовый олеиновый маргарин
8 недель
|
8 недель
|
|
Экспериментальный: IE пальмовый олеиновый маргарин
8 недель
|
8 недель
|
|
Экспериментальный: IE маргарин на основе соевого масла
8 недель
|
8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня С-пептида в сыворотке субъекта
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение липидного профиля сыворотки
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
|
Изменение маркеров воспаления
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
|
Изменение маркеров ожирения
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
|
Изменение маркеров инсулинорезистентности
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
|
Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
Временное ограничение: Базовый уровень, месяц-2
|
Базовый уровень, месяц-2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
- Главный следователь: Ng Yen Teng, BSc, IMU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD 174/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пальмовый олеин
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гипертония | Гиперхолестеринемия
-
Sakarya UniversityЗавершенныйБоль | Инъекция | Страх | Дети дошкольного возрастаТурция (Туркие)