Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnollisten ja esteröityjen rasvojen margariinin krooniset vaikutukset insuliiniherkkyyteen ja valikoituihin sydän- ja verisuonitautien (CVD) merkkiaineisiin

tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Malaysia Palm Oil Board

Luonnollisen palmupohjaisen margariinin ja interesteröidyn palmu- ja soijapohjaisen margariinin krooniset vaikutukset insuliiniherkkyyteen ja valikoituihin sydän- ja verisuonitautien (CVD) merkkiaineisiin

Tutkijat olettivat, että trans-vapaan palmu-, vaihtoesteröidyt palmu- ja vaihtoesteröidyt soijaöljyseoksen vaikutukset sydän- ja verisuonitauteihin, tulehduksiin, insuliiniresistenssiin ja liikalihavuuteen tulevat olemaan merkittäviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoiset ihmiset valmistetaan 8 viikon interventioon 3 eri testiruokavaliolla, jotka tarjoavat 30 % energiaa rasvana, 15 % energiaa proteiinina ja 55 % energiaa hiilihydraattina rinnakkaisten suunniteltujen sekvenssien mukaisesti. Tässä tutkimuksessa käytetyt testirasvat ovat palmuöljy, kemiallisesti vaihtoesteröity palmuöljy ja kemiallisesti vaihtoesteröity täysin hydrattu soijaöljy ja pehmeä öljyseos margariinin muodossa. Vapaaehtoisia rajoitetaan noudattamaan ruokavalion ohjeita koko tutkimuksen ajan. Verenottoistuntoja pidetään ennen ja jälkeen jokaista ruokavaliointerventiota. Tutkimuksen tulosmitat ovat seerumin lipidiprofiili, tulehduksen merkkiaineet, liikalihavuuden ja insuliiniresistenssin merkkiaineet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malesia, 43400
        • University Putra Malaysia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset, 20-60 v
  • Kansainvälisen lääketieteellisen yliopiston, IMU:n/Malaysian Palm Oil Boardin, MPOB:n henkilökunta ja opiskelijat helpottamaan testirasvojen/välipalojen keskitettyä kulutusta
  • BMI 21-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali maksan toimintakoe (kohonneet transaminaasit - alaniiniaminotransferaasi, ALT; aspartaattiaminotransferaasi, AST) / epänormaali munuaisten toimintakoe (kohonnut plasman kreatiniini)
  • Aiemmin tyypin 2 diabetes mellitus, syöpä, mahahaava, huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi
  • Tupakoitsijat
  • Lipidi-/verenpainetta alentaviin lääkkeisiin/lisäaineisiin
  • Verenpaine > 140/90 mmHg
  • Paaston kokonaiskolesteroli > 6,5 mmol/l
  • Paasto-TAG > 2,0 mmol/L
  • Ehdokkaat, jotka ovat lähdössä ulkomaille ruokavaliointerventioiden suunnitellun aikataulun aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: palmuoleiini margariini
8 viikkoa
Muut: Palmu oleiini
8 viikkoa
Kokeellinen: IE palmuoleiinimargariini
8 viikkoa
Muut: IE palmuoleiini
8 viikkoa
Kokeellinen: IE soijaöljypohjainen margariini
8 viikkoa
Muut: IE soijaöljypohjainen
8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos koehenkilön seerumin C-peptidipitoisuudessa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa
Muutos tulehduksen merkkiaineissa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa
Muutos liikalihavuuden merkkiaineissa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa
Muutos insuliiniresistenssin merkkiaineissa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa
Suun glukoosin sietotesti (OGTT)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi-2
Perustaso, kuukausi-2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Malaysia Palm Oil Board

Yhteistyökumppanit

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
  • Päätutkija: Ng Yen Teng, BSc, IMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PD 174/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palmu oleiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa