天然脂肪和酯交换脂肪人造黄油对胰岛素敏感性和心血管疾病 (CVD) 选定标志物的慢性影响
2014年7月15日 更新者：Malaysia Palm Oil Board
天然棕榈基人造黄油和酯交换棕榈基和大豆基人造黄油对胰岛素敏感性和心血管疾病 (CVD) 选定标志物的慢性影响
研究人员假设，无反式棕榈油、酯交换棕榈油和酯交换大豆油混合物对心血管疾病、炎症、胰岛素抵抗和肥胖的影响存在显着差异。
研究概览
详细说明
根据平行设计的顺序，人类志愿者将接受 8 周的 3 种不同测试饮食干预，提供 30% 的脂肪能量、15% 的蛋白质能量和 55% 的碳水化合物能量。
用于这项研究的测试脂肪是棕榈油、化学酯交换棕榈油和化学酯交换完全氢化大豆油和人造黄油形式的软油混合物。
在整个研究过程中，志愿者将被限制遵循饮食指南。
每次饮食干预前后都将举行采血会议。
该研究的结果指标是血脂谱、炎症标志物、肥胖标志物和胰岛素抵抗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selangor
-
Serdang、Selangor、马来西亚、43400
- University Putra Malaysia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年男性和女性，年龄在 20-60 岁之间
- 国际医科大学、IMU 的员工和学生 / 马来西亚棕榈油委员会、MPOB 的员工促进测试脂肪/零食的集中消费
- 体重指数 21 - 30 公斤/平方米
排除标准：
- 肝功能检查异常（转氨酶升高-丙氨酸转氨酶，ALT；天冬氨酸转氨酶，AST））/肾功能检查异常（血浆肌酐升高）
- 2 型糖尿病、癌症、胃溃疡、药物滥用或酗酒史
- 吸烟者
- 关于降脂/降压药物/补充剂
- 血压>140/90 mmHg
- 空腹总胆固醇 > 6.5 mmol/L
- 空腹 TAG > 2.0 mmol/L
- 在饮食干预的计划时间表内出国的候选人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：棕榈油人造黄油
8周
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8周
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实验性的：IE 棕榈油人造黄油
8周
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8周
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实验性的：IE大豆油基人造黄油
8周
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8周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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受试者血清C肽水平的变化
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血清脂质谱的变化
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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炎症标志物的变化
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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肥胖标志物的变化
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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胰岛素抵抗标志物的变化
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)
大体时间：基线，第 2 个月
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基线，第 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Voon Phooi Tee, Ph.D、MPOB
- 首席研究员：Ng Yen Teng, BSc、IMU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月15日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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