Kroniska effekter av naturliga och interförestrade fettmargarin på insulinkänslighet och utvalda markörer för kardiovaskulära sjukdomar (CVD)
15 juli 2014 uppdaterad av: Malaysia Palm Oil Board
Kroniska effekter av naturligt palmbaserat margarin och interförestrat palm- och sojabaserat margarin på insulinkänslighet och utvalda markörer för kardiovaskulära sjukdomar (CVD)
Utredarna antog att det kommer att finnas en signifikant skillnad mellan effekterna av transfri palm-, interesterifierad palm- och interesterifierad sojaoljablandning på hjärt-kärlsjukdomar, inflammation, insulinresistens och fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mänskliga frivilliga kommer att konditioneras för en 8 veckor lång intervention på 3 olika testdieter som ger 30 % energi som fett, 15 % energi som protein och 55 % energi som kolhydrat enligt parallellt utformade sekvenser.
Testfetterna som används för denna studie är palmolja, kemiskt interesterifierad palmolja och kemiskt interesterifierad helt hydrerad sojaolja och mjuk oljeblandning i form av margarin.
Volontärer kommer att begränsas till att följa kostråden under hela studien.
Bloduppsamlingssessioner kommer att hållas före och efter varje dietintervention.
Resultatmått för studien är serumlipidprofil, markörer för inflammation, markörer för fetma och insulinresistens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- University Putra Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor i åldern 20-60 år
- Personal och studenter vid International Medical University, IMU/ Staff of Malaysian Palm Oil Board, MPOB för att underlätta centraliserad konsumtion av testfetterna/snacksen
- BMI 21 - 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Abnomalt leverfunktionstest (förhöjda transaminaser-alaninaminotransferas,ALT; aspartataminotransferas,AST))/onormalt njurfunktionstest (förhöjt plasmakreatinin)
- Historik av typ 2-diabetes mellitus, cancer, magsår, drogmissbruk eller alkoholism
- Rökare
- På lipid/blodtryckssänkande medicin/tillskott
- Blodtryck>140/90 mmHg
- Fastande totalkolesterol > 6,5 mmol/L
- Fastande TAG > 2,0 mmol/L
- Kandidater som ska åka utomlands under det planerade schemat för kostinterventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: palm olein margarin
8 veckor
|
8 veckor
|
|
Experimentell: Dvs palm olein margarin
8 veckor
|
8 veckor
|
|
Experimentell: Dvs margarin baserat på sojabönolja
8 veckor
|
8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i serum C-peptidnivå hos patienten
Tidsram: upp till 8 veckor
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i serumlipidprofil
Tidsram: upp till 8 veckor
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändring i markörer för inflammation
Tidsram: upp till 8 veckor
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändring i markörer för fetma
Tidsram: upp till 8 veckor
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändring i markörer för insulinresistens
Tidsram: upp till 8 veckor
|
upp till 8 veckor
|
|
Oralt glukostoleranstest (OGTT)
Tidsram: Baslinje, månad-2
|
Baslinje, månad-2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
- Huvudutredare: Ng Yen Teng, BSc, IMU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PD 174/13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .