Effets chroniques de la margarine grasse naturelle et interestérifiée sur la sensibilité à l'insuline et certains marqueurs de maladies cardiovasculaires (MCV)
15 juillet 2014 mis à jour par: Malaysia Palm Oil Board
Effets chroniques de la margarine naturelle à base de palme et de la margarine à base de palme et de soja interestérifiée sur la sensibilité à l'insuline et certains marqueurs de maladies cardiovasculaires (MCV)
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'il y aura une différence significative entre les effets du mélange d'huiles de palme sans trans, de palme interestérifiée et de soja interestérifiée sur les maladies cardiovasculaires, l'inflammation, la résistance à l'insuline et l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des volontaires humains seront conditionnés pour une intervention de 8 semaines sur 3 régimes de test différents fournissant 30 % d'énergie sous forme de graisse, 15 % d'énergie sous forme de protéines et 55 % d'énergie sous forme de glucides selon des séquences conçues en parallèle.
Les graisses testées utilisées pour cette étude sont l'huile de palme, l'huile de palme interestérifiée chimiquement et l'huile de soja entièrement hydrogénée interestérifiée chimiquement et un mélange d'huiles molles sous forme de margarine.
Les volontaires seront limités à suivre les directives diététiques tout au long de l'étude.
Des séances de prélèvement sanguin auront lieu avant et après chaque intervention diététique.
Les mesures des résultats de l'étude sont le profil lipidique sérique, les marqueurs de l'inflammation, les marqueurs de l'obésité et la résistance à l'insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaisie, 43400
- University Putra Malaysia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes, âgés de 20 à 60 ans
- Personnel et étudiants de l'Université médicale internationale, IMU / Personnel du Malaysian Palm Oil Board, MPOB pour faciliter la consommation centralisée des graisses / collations testées
- IMC 21 - 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Test de la fonction hépatique anormal (transaminases élevées - alanine aminotransférase, ALT ; aspartate aminotransférase, AST)) / test de la fonction rénale anormal (créatinine plasmatique élevée)
- Antécédents de diabète sucré de type 2, de cancer, d'ulcères d'estomac, de toxicomanie ou d'alcoolisme
- Les fumeurs
- Sous médicaments/suppléments hypolipidémiants/hypotenseurs
- Tension artérielle>140/90 mmHg
- Cholestérol total à jeun > 6,5 mmol/L
- TAG à jeun > 2,0 mmol/L
- Les candidats qui partent à l'étranger pendant le calendrier prévu pour l'intervention diététique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: margarine d'oléine de palme
8 semaines
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8 semaines
|
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Expérimental: IE margarine d'oléine de palme
8 semaines
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8 semaines
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Expérimental: Margarine à base d'huile de soja IE
8 semaines
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8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du taux sérique de peptide C du sujet
Délai: jusqu'à 8 semaines
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jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du profil lipidique sérique
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
jusqu'à 8 semaines
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Modification des marqueurs de l'inflammation
Délai: jusqu'à 8 semaines
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jusqu'à 8 semaines
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Modification des marqueurs de l'obésité
Délai: jusqu'à 8 semaines
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jusqu'à 8 semaines
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Modification des marqueurs de résistance à l'insuline
Délai: jusqu'à 8 semaines
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jusqu'à 8 semaines
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Test de tolérance au glucose oral (OGTT)
Délai: Baseline, mois-2
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Baseline, mois-2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
- Chercheur principal: Ng Yen Teng, BSc, IMU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Première publication (Estimation)
16 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD 174/13
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