Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische effecten van natuurlijke en onderling veresterde vetten Margarine op insulinegevoeligheid en geselecteerde markers van hart- en vaatziekten (CVD)

15 juli 2014 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board

Chronische effecten van natuurlijke margarine op basis van palm en interveresterde margarine op basis van palm en soja op insulinegevoeligheid en geselecteerde markers van hart- en vaatziekten (CVD)

De onderzoekers veronderstelden dat er een significant verschil zal zijn tussen de effecten van trans-vrije palm-, interveresterde palm- en interveresterde sojaoliemelange op hart- en vaatziekten, ontstekingen, insulineresistentie en obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Menselijke vrijwilligers zullen worden geconditioneerd voor een interventie van 8 weken op 3 verschillende testdiëten die 30% energie als vet, 15% energie als eiwit en 55% energie als koolhydraat leveren volgens parallel ontworpen sequenties. De testvetten die voor dit onderzoek zijn gebruikt, zijn palmolie, chemisch interveresterde palmolie en chemisch interveresterde volledig gehydrogeneerde sojaolie en zachte oliemelange in de vorm van margarine. Vrijwilligers zullen worden beperkt tot het volgen van de voedingsrichtlijnen gedurende het onderzoek. Voor en na elke dieetinterventie worden bloedafnamesessies gehouden. Uitkomstmaten van de studie zijn serumlipidenprofiel, markers van ontsteking, markers van obesitas en insulineresistentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Maleisië, 43400
        • University Putra Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannetjes en vrouwtjes, leeftijd 20-60 jr
  • Medewerkers en studenten van International Medical University, IMU/Staf van Malaysian Palm Oil Board, MPOB om gecentraliseerde consumptie van de testvetten/snacks te vergemakkelijken
  • BMI 21 - 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Afwijkende leverfunctietest (verhoogde transaminases-alanineaminotransferase, ALAT; aspartaataminotransferase, ASAT))/ abnormale nierfunctietest (verhoogde plasmacreatinine)
  • Geschiedenis van diabetes mellitus type 2, kanker, maagzweren, drugsmisbruik of alcoholisme
  • Rokers
  • Over lipiden-/bloeddrukverlagende medicatie/supplementen
  • Bloeddruk>140/90 mmHg
  • Nuchter totaal cholesterol > 6,5 mmol/L
  • Nuchtere TAG > 2,0 mmol/L
  • Kandidaten die tijdens het geplande schema voor de dieetinterventie naar het buitenland gaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: palm oleïne margarine
8 weken
Ander: Palmoleïne
8 weken
Experimenteel: IE palm oleïne margarine
8 weken
Ander: IE Palmoleïne
8 weken
Experimenteel: IE margarine op basis van sojaolie
8 weken
Ander: IE op basis van sojaolie
8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in serum C-peptide-niveau van proefpersoon
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in serumlipidenprofiel
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken
Verandering in markers van obesitas
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken
Verandering in markers van insulineresistentie
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken
Orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: Basislijn, maand-2
Basislijn, maand-2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Medewerkers

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
  • Hoofdonderzoeker: Ng Yen Teng, BSc, IMU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PD 174/13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palmoleïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren