A természetes és átészterezett zsírok margarin krónikus hatása az inzulinérzékenységre és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kiválasztott markereire
2014. július 15. frissítette: Malaysia Palm Oil Board
A természetes pálmaalapú margarin és az átészterezett pálma- és szójaalapú margarin krónikus hatása az inzulinérzékenységre és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kiválasztott markereire
A kutatók azt feltételezték, hogy szignifikáns különbség lesz a transz-mentes pálma-, interészterezett pálma- és interészterezett szójaolaj keverék szív- és érrendszeri betegségekre, gyulladásokra, inzulinrezisztenciára és elhízásra gyakorolt hatása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az önkénteseket 8 hetes beavatkozásra kondicionálják 3 különböző tesztdiétán, amelyek 30% zsírt, 15% energiát fehérjeként és 55% energiát szénhidrátként biztosítanak, párhuzamosan tervezett szekvenciák szerint.
A vizsgálathoz használt tesztzsírok a pálmaolaj, a kémiailag átészterezett pálmaolaj és a kémiailag átészterezett, teljesen hidrogénezett szójababolaj és lágyolaj keverék margarin formájában.
Az önkéntesek a vizsgálat során csak az étrendi irányelveket követhetik.
Minden diétás beavatkozás előtt és után vérvételt tartanak.
A vizsgálat eredményei a szérum lipidprofil, a gyulladás markerei, az elhízás és az inzulinrezisztencia markerei.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- University Putra Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfiak és nők, 20-60 éves korig
- A Nemzetközi Orvosi Egyetem, az IMU / a Malaysian Palm Oil Board, MPOB munkatársai és hallgatói a tesztzsírok/snackek központosított fogyasztásának elősegítése érdekében
- BMI 21 - 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Kóros májfunkciós teszt (emelkedett transzamináz-alanin-aminotranszferáz, ALT; aszpartát-aminotranszferáz, AST)/kóros vesefunkciós teszt (emelkedett plazma kreatininszint)
- 2-es típusú diabetes mellitus, rák, gyomorfekély, kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholizmus anamnézisében
- Dohányosok
- Lipid/vérnyomáscsökkentő gyógyszerek/kiegészítők esetében
- Vérnyomás > 140/90 Hgmm
- Éhgyomri összkoleszterin > 6,5 mmol/l
- Éhgyomri TAG > 2,0 mmol/L
- Azok a jelentkezők, akik a diétás beavatkozás tervezett ütemezése alatt utaznak külföldre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pálma olein margarin
8 hét
|
8 hét
|
|
Kísérleti: IE pálma olein margarin
8 hét
|
8 hét
|
|
Kísérleti: IE szójaolaj alapú margarin
8 hét
|
8 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alany szérum C-peptidszintjének változása
Időkeret: akár 8 hétig
|
akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a szérum lipidprofiljában
Időkeret: akár 8 hétig
|
akár 8 hétig
|
|
A gyulladás markereinek változása
Időkeret: akár 8 hétig
|
akár 8 hétig
|
|
Az elhízás markereinek változása
Időkeret: akár 8 hétig
|
akár 8 hétig
|
|
Az inzulinrezisztencia markereinek változása
Időkeret: akár 8 hétig
|
akár 8 hétig
|
|
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
Időkeret: Alapállapot, hónap-2
|
Alapállapot, hónap-2
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
- Kutatásvezető: Ng Yen Teng, BSc, IMU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD 174/13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .