Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły wpływ margaryny z naturalnych i interestryfikowanych tłuszczów na wrażliwość na insulinę i wybrane markery chorób sercowo-naczyniowych (CVD)

15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Malaysia Palm Oil Board

Przewlekły wpływ naturalnej margaryny na bazie palmy i interestryfikowanej margaryny na bazie palmy i soi na wrażliwość na insulinę i wybrane markery chorób sercowo-naczyniowych (CVD)

Badacze postawili hipotezę, że będzie znacząca różnica między wpływem mieszanki oleju sojowego wolnego od trans, oleju palmowego interestryfikowanego i oleju sojowego interestryfikowanego na choroby sercowo-naczyniowe, stany zapalne, insulinooporność i otyłość.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochotnicy będą przygotowywani do 8-tygodniowej interwencji na 3 różnych dietach testowych dostarczających 30% energii w postaci tłuszczu, 15% energii w postaci białka i 55% energii w postaci węglowodanów, zgodnie z równolegle zaprojektowanymi sekwencjami. Tłuszcze testowe stosowane w tym badaniu to olej palmowy, chemicznie estryfikowany olej palmowy i chemicznie estryfikowany chemicznie w pełni uwodorniony olej sojowy i mieszanka olejów miękkich w postaci margaryny. Ochotnicy będą ograniczeni do przestrzegania wytycznych dietetycznych podczas całego badania. Sesje pobierania krwi będą odbywać się przed i po każdej interwencji dietetycznej. Miernikami wyników badania są profil lipidowy w surowicy, markery stanu zapalnego, markery otyłości i insulinooporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malezja, 43400
        • University Putra Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 20-60 lat
  • Pracownicy i studenci Międzynarodowego Uniwersytetu Medycznego, IMU/Pracownicy Malezyjskiej Rady ds. Oleju Palmowego, MPOB w celu ułatwienia scentralizowanej konsumpcji testowanych tłuszczów/przekąsek
  • BMI 21 - 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (podwyższona aktywność aminotransferaz - aminotransferaza alaninowa, ALT; aminotransferaza asparaginianowa, AST))/ nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (podwyższone stężenie kreatyniny w osoczu)
  • Historia cukrzycy typu 2, raka, wrzodów żołądka, nadużywania narkotyków lub alkoholizmu
  • Palacze
  • O lekach/suplementach obniżających poziom lipidów/ciśnienia krwi
  • Ciśnienie krwi >140/90 mmHg
  • Cholesterol całkowity na czczo > 6,5 mmol/l
  • TAG na czczo > 2,0 mmol/l
  • Kandydaci wyjeżdżający za granicę w czasie planowanego harmonogramu interwencji dietetycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: margaryna z oleiny palmowej
8 tygodni
Inny: Olej palmowy
8 tygodni
Eksperymentalny: IE margaryna z oleiny palmowej
8 tygodni
Inny: IE oleina palmowa
8 tygodni
Eksperymentalny: IE margaryna na bazie oleju sojowego
8 tygodni
Inny: IE na bazie oleju sojowego
8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu peptydu C w surowicy osobnika
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana profilu lipidowego w surowicy
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni
Zmiana wskaźników otyłości
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni
Zmiana markerów insulinooporności
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni
Doustny test tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc-2
Wartość bazowa, miesiąc-2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Współpracownicy

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
  • Główny śledczy: Ng Yen Teng, BSc, IMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD 174/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej palmowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj