Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Crônicos da Margarina com Gorduras Naturais e Interesterificadas na Sensibilidade à Insulina e em Marcadores Selecionados de Doenças Cardiovasculares (DCV)

15 de julho de 2014 atualizado por: Malaysia Palm Oil Board

Efeitos crônicos da margarina natural à base de palma e margarina interesterificada à base de palma e soja na sensibilidade à insulina e marcadores selecionados de doenças cardiovasculares (DCV)

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que haverá uma diferença significativa entre os efeitos da palma livre de trans, palma interesterificada e mistura de óleo de soja interesterificado em doenças cardiovasculares, inflamação, resistência à insulina e obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Voluntários humanos serão condicionados para uma intervenção de 8 semanas em 3 dietas de teste diferentes fornecendo 30% de energia como gordura, 15% de energia como proteína e 55% de energia como carboidrato de acordo com sequências paralelas. As gorduras de teste usadas para este estudo são óleo de palma, óleo de palma quimicamente interesterificado e óleo de soja totalmente hidrogenado quimicamente interesterificado e mistura de óleo macio na forma de margarina. Os voluntários serão restritos a seguir as orientações dietéticas durante todo o estudo. Sessões de coleta de sangue serão realizadas antes e depois de cada intervenção dietética. As medidas de desfecho do estudo são perfil lipídico sérico, marcadores de inflamação, marcadores de obesidade e resistência à insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malásia, 43400
        • University Putra Malaysia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos, de 20 a 60 anos
  • Funcionários e alunos da International Medical University, IMU/ Funcionários do Malaysian Palm Oil Board, MPOB para facilitar o consumo centralizado das gorduras/lanches de teste
  • IMC 21 - 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Teste de função hepática anormal (transaminases elevadas - alanina aminotransferase,ALT; aspartato aminotransferase,AST))/teste de função renal anormal (creatinina plasmática elevada)
  • História de diabetes mellitus tipo 2, câncer, úlceras estomacais, abuso de drogas ou alcoolismo
  • Fumantes
  • Em uso de medicamentos/suplementos lipídicos/redutores da pressão arterial
  • Pressão arterial >140/90 mmHg
  • Colesterol total em jejum > 6,5 mmol/L
  • TAG em jejum > 2,0 mmol/L
  • Candidatos que se desloquem ao estrangeiro durante o horário previsto para a intervenção dietética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: margarina oleína de palma
8 semanas
Outro: Palm Olein
8 semanas
Experimental: IE margarina de oleína de palma
8 semanas
Outro: IE Palm oleína
8 semanas
Experimental: IE margarina à base de óleo de soja
8 semanas
Outro: IE à base de óleo de soja
8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no nível sérico de peptídeo C do sujeito
Prazo: até 8 semanas
até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no perfil lipídico sérico
Prazo: até 8 semanas
até 8 semanas
Mudança nos marcadores de inflamação
Prazo: até 8 semanas
até 8 semanas
Mudança nos marcadores de obesidade
Prazo: até 8 semanas
até 8 semanas
Alteração nos marcadores de resistência à insulina
Prazo: até 8 semanas
até 8 semanas
Teste oral de tolerância à glicose (OGTT)
Prazo: Linha de base, mês-2
Linha de base, mês-2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Malaysia Palm Oil Board

Colaboradores

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
  • Investigador principal: Ng Yen Teng, BSc, IMU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PD 174/13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Palm Olein

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever