Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronické účinky přírodních a interesterifikovaných tuků Margarín na citlivost na inzulín a vybrané markery kardiovaskulárních onemocnění (CVD)

15. července 2014 aktualizováno: Malaysia Palm Oil Board

Chronické účinky přírodního palmového margarínu a interesterifikovaného palmového a sójového margarínu na citlivost na inzulín a vybrané markery kardiovaskulárních onemocnění (CVD)

Výzkumníci předpokládali, že bude významný rozdíl mezi účinky směsi palmového, interesterifikovaného palmového a interesterifikovaného sójového oleje na kardiovaskulární onemocnění, záněty, inzulínovou rezistenci a obezitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidští dobrovolníci budou připraveni na 8týdenní intervenci na 3 různých testovacích dietách poskytujících 30 % energie ve formě tuku, 15 % energie ve formě bílkovin a 55 % energie ve formě sacharidů podle paralelně navržených sekvencí. Testovací tuky použité pro tuto studii jsou palmový olej, chemicky interesterifikovaný palmový olej a chemicky interesterifikovaný plně hydrogenovaný sójový olej a směs měkkých olejů ve formě margarínu. Dobrovolníci budou během studie omezeni na dodržování dietních pokynů. Odběr krve se bude konat před a po každém dietním zásahu. Výsledky studie jsou sérový lipidový profil, markery zánětu, markery obezity a inzulinové rezistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malajsie, 43400
        • University Putra Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 20-60 let
  • Zaměstnanci a studenti Mezinárodní lékařské univerzity, IMU / zaměstnanci Malajské rady pro palmový olej, MPOB pro usnadnění centralizované spotřeby testovacích tuků/svačin
  • BMI 21 - 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Abnomální jaterní funkční test (zvýšené transaminázy-alaninaminotransferáza,ALT; aspartátaminotransferáza,AST)/ abnormální funkční test ledvin (zvýšený plazmatický kreatinin)
  • Diabetes mellitus 2. typu v anamnéze, rakovina, žaludeční vředy, zneužívání drog nebo alkoholismus
  • Kuřáci
  • Na léky/doplňky ke snížení lipidů/krevního tlaku
  • Krevní tlak > 140/90 mmHg
  • Celkový cholesterol nalačno > 6,5 mmol/l
  • TAG nalačno > 2,0 mmol/l
  • Uchazeči, kteří odjíždějí do zahraničí během plánovaného harmonogramu dietní intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: palmový oleinový margarín
8 týdnů
Jiný: Palmový olein
8 týdnů
Experimentální: IE palmový oleinový margarín
8 týdnů
Jiný: IE Palmový olein
8 týdnů
Experimentální: IE margarín na bázi sójového oleje
8 týdnů
Jiný: IE na bázi sojového oleje
8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny C-peptidu v séru subjektu
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna profilu sérových lipidů
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů
Změna markerů zánětu
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů
Změna markerů obezity
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů
Změna markerů inzulinové rezistence
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů
Orální glukózový toleranční test (OGTT)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc-2
Výchozí stav, měsíc-2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malaysia Palm Oil Board

Spolupracovníci

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
  • Vrchní vyšetřovatel: Ng Yen Teng, BSc, IMU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD 174/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palmový olein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit