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Chronische Auswirkungen natürlicher und umgeesterter Fette Margarine auf die Insulinsensitivität und ausgewählte Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)

15. Juli 2014 aktualisiert von: Malaysia Palm Oil Board

Chronische Auswirkungen von natürlicher Margarine auf Palmbasis und umgeesterter Margarine auf Palm- und Sojabasis auf die Insulinsensitivität und ausgewählte Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es einen signifikanten Unterschied zwischen den Auswirkungen einer Mischung aus transfreiem Palmöl, umgeestertem Palmöl und umgeestertem Sojaöl auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Entzündungen, Insulinresistenz und Fettleibigkeit geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschliche Freiwillige werden für eine 8-wöchige Intervention mit 3 verschiedenen Testdiäten konditioniert, die 30 % Energie als Fett, 15 % Energie als Protein und 55 % Energie als Kohlenhydrate gemäß parallel entworfener Sequenzen bereitstellen. Die für diese Studie verwendeten Testfette sind Palmöl, chemisch umgeestertes Palmöl und chemisch umgeestertes, vollständig hydriertes Sojaöl und eine Weichölmischung in Form von Margarine. Freiwillige müssen sich während der gesamten Studie an die Ernährungsrichtlinien halten. Vor und nach jedem Diäteingriff finden Blutentnahmesitzungen statt. Ergebnismaße der Studie sind das Serumlipidprofil, Entzündungsmarker, Fettleibigkeitsmarker und Insulinresistenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • University Putra Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 20–60 Jahren
  • Mitarbeiter und Studenten der International Medical University, IMU/Mitarbeiter des Malaysian Palm Oil Board, MPOB, um den zentralen Verzehr der Testfette/Snacks zu ermöglichen
  • BMI 21 - 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Abnormaler Leberfunktionstest (erhöhte Transaminasen – Alanin-Aminotransferase, ALT; Aspartat-Aminotransferase, AST)/ abnormaler Nierenfunktionstest (erhöhtes Plasma-Kreatinin)
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ 2, Krebs, Magengeschwüren, Drogenmissbrauch oder Alkoholismus
  • Raucher
  • Auf lipidsenkende/blutdrucksenkende Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel
  • Blutdruck>140/90 mmHg
  • Gesamtcholesterin im nüchternen Zustand > 6,5 mmol/L
  • Nüchtern-TAG > 2,0 mmol/L
  • Kandidaten, die während des geplanten Zeitplans für die diätetische Intervention ins Ausland reisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Palm-Olein-Margarine
8 Wochen
Sonstiges: Palm Olein
8 Wochen
Experimental: IE Palm-Olein-Margarine
8 Wochen
Sonstiges: IE Palmolein
8 Wochen
Experimental: IE Margarine auf Sojaölbasis
8 Wochen
Sonstiges: IE auf Sojaölbasis
8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Serum-C-Peptid-Spiegels des Probanden
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Serumlipidprofils
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
bis zu 8 Wochen
Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
bis zu 8 Wochen
Veränderung der Marker für Fettleibigkeit
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
bis zu 8 Wochen
Veränderung der Marker der Insulinresistenz
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
bis zu 8 Wochen
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 2
Ausgangswert, Monat 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Mitarbeiter

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Voon Phooi Tee, Ph.D, MPOB
  • Hauptermittler: Ng Yen Teng, BSc, IMU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD 174/13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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