インスリン感受性および心血管疾患（CVD）の選択されたマーカーに対する天然脂肪マーガリンおよびエステル交換脂肪マーガリンの慢性影響
2014年7月15日 更新者：Malaysia Palm Oil Board
インスリン感受性および心血管疾患（CVD）の選択されたマーカーに対する天然パームベースのマーガリンおよびエステル化パームおよび大豆ベースのマーガリンの慢性影響
研究者らは、トランスフリーパーム油、エステル化パーム油、エステル化大豆油ブレンドの心血管疾患、炎症、インスリン抵抗性、肥満に対する効果には大きな差があるのではないかと仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
人間のボランティアは、並行して設計されたシーケンスに従って、脂肪としてのエネルギー30％、タンパク質としてのエネルギー15％、炭水化物としてのエネルギー55％を提供する3つの異なる試験食で8週間の介入のために条件付けされます。
この研究に使用された試験脂肪は、パーム油、化学的にエステル交換されたパーム油、および化学的にエステル化された完全水素化大豆油とマーガリンの形態の軟油のブレンドです。
ボランティアは研究期間中、食事ガイドラインに従うことが制限されます。
食事療法介入の前後には採血セッションが行われます。
この研究の結果の尺度は、血清脂質プロファイル、炎症マーカー、肥満マーカー、およびインスリン抵抗性です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Serdang、Selangor、マレーシア、43400
- University Putra Malaysia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳～60歳くらいの成人男性・女性
- 国際医科大学 IMU のスタッフと学生、マレーシア パーム油委員会 MPOB のスタッフが、試験用脂肪/スナックの集中摂取を促進
- BMI 21 - 30 kg/m2
除外基準:
- 肝機能検査異常（トランスアミナーゼ-アラニンアミノトランスフェラーゼ、ALT、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、AST）の上昇）/ 腎機能検査異常（血漿クレアチニンの上昇）
- 2型糖尿病、がん、胃潰瘍、薬物乱用またはアルコール依存症の病歴
- 喫煙者
- 脂質・血圧を下げる薬・サプリメントについて
- 血圧>140/90 mmHg
- 空腹時総コレステロール > 6.5 mmol/L
- 空腹時 TAG > 2.0 mmol/L
- 食事介入の予定期間中に海外に渡航する候補者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パームオレインマーガリン
8週間
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8週間
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実験的：IEパームオレインマーガリン
8週間
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8週間
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実験的：IE大豆油ベースマーガリン
8週間
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8週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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被験者の血清Cペプチド濃度の変化
時間枠：8週間まで
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清脂質プロファイルの変化
時間枠：8週間まで
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8週間まで
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炎症マーカーの変化
時間枠：8週間まで
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8週間まで
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肥満マーカーの変化
時間枠：8週間まで
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8週間まで
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インスリン抵抗性マーカーの変化
時間枠：8週間まで
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8週間まで
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
時間枠：ベースライン、2 か月目
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ベースライン、2 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Voon Phooi Tee, Ph.D、MPOB
- 主任研究者：Ng Yen Teng, BSc、IMU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月15日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。