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땅콩, 견과류 및 기타 식품 알레르기 연구를 위한 혈액 샘플

2022년 12월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver

식품 알레르기는 이제 주요 문제입니다. 이 실험에는 음식 알레르기가 있는 사람과 음식 알레르기가 없는 사람에게서 혈액을 채취하는 것이 포함됩니다. 수집된 혈액은 질문에 답하고 땅콩 및 기타 음식 알레르기에 대한 정보를 찾는 데 사용됩니다.

샘플은 다음에서 제공됩니다.

  • 콜로라도 덴버 대학의 조사관이 서명한 사람들
  • 노스 캐롤라이나 대학, 매사추세츠 종합 병원, 콜로라도 아동 병원 및 사람들이 땅콩 알레르기 치료를 받은 면역 관용 네트워크(베나로야 연구소)
  • 노스 캐롤라이나 대학, 매사추세츠 종합 병원, 국립 유태인 건강 및 덴버의 어린이 병원에서 사람들이 임상적으로 표시된 구강 음식 챌린지에 참여했거나 참여할 예정입니다.

노스 캐롤라이나 대학, 매사추세츠 종합 병원, 국립 유대인 건강, 어린이 병원 및 Immune Tolerance Network의 혈액 및 건강 기록에는 연결된 개인 정보가 없습니다.

이 실험의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 땅콩에 대한 알레르기 반응이 얼마나 나쁜지 예측할 수 있는 실험실 테스트를 생각해 보십시오.
  2. 땅콩의 어떤 부분이 알레르기 반응을 일으키는지 알아보십시오.
  3. 땅콩 알레르기를 차단할 수 있는 예방법을 생각해 보십시오.
  4. 호두에서 가장 강력한 단백질을 찾으십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

개요: 이것은 특정 식품 알레르기가 있는 피험자와 땅콩 및 기타 알레르겐 연구에 사용되는 대조군으로부터 혈청, 혈장 및 세포를 얻기 위한 프로토콜입니다. 우리는 CTRC에 채혈, 혈청 분리, 튜브 라벨링 및 혈청 분취에 대한 도움을 요청할 뿐입니다. 또한, 타 기관의 비식별 혈청 및 혈장과 콜로라도 대학교 덴버 제대혈은행으로부터 비식별 제대혈을 공급받게 됩니다.

이 애플리케이션의 이전 버전은 COMIRB 프로토콜 09-0813이었습니다. 이것은 2016년 3월 3일에 마지막으로 업데이트되었습니다. 프로토콜 09-0813에 설명된 작업의 대부분이 완료되었으며 원고가 검토 중입니다. 이 프로토콜은 여전히 ​​혈액을 채취하고 임상 병력을 얻기 위한 목적으로만 사용됩니다. 따라서 정보에 입각한 동의의 위험과 이점은 변경되지 않았습니다.

새로운 NIH 자금 지원(RO3 AI 164349; 7-09-21 시작) 및 RO1-AI165866(9번째 %타일; 09-01-21 시작 예정)을 기반으로 이 프로젝트에는 이제 5가지 특정 목표(목표 #1-5)가 포함됩니다. ). 목표 1 및 2는 R21 자금 지원 프로젝트(R21 AI135397; 2018년 11월 16일-2020년 10월 31일; 추가 자금 없이 2021년 10월 31일까지 연장됨) Dr. Dreskin의 일부입니다. 목표 3 및 4는 Chen 박사(Dr. 드레스킨은 Co-PI입니다.) 이러한 제안은 매우 보완적이며 각각 혈액 샘플에 대한 액세스만 필요합니다. Dr. Dreskin의 제안은 새로운 펩타이드에 결합하는 IgE를 테스트하기 위한 시험관 내 실험으로 구성됩니다. Chen 박사의 제안은 쥐 연구를 위한 mimotopes를 식별하고 특성화하기 위해 IgE의 공급원으로 인간 혈청 또는 혈장을 사용합니다. 목표 5는 2019년에 제출할 RO1에 대한 예비 데이터를 얻기 위한 탐색적 목표입니다. 이 모든 프로젝트에서 인간 물질을 포함하는 유일한 실험은 호염기구 활성화에 대한 생체 외 분석, IgE 결합에 대한 시험관 내 분석, 그렇지 않으면 폐기될 비식별 제대혈을 사용하는 인간화 마우스 생성입니다. 인간 피험자에 대한 치료적 개입은 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

땅콩 및/또는 견과류에 알레르기가 있는 성인 및 어린이와 알려진 음식 알레르기가 없는 개인.

설명

포함 기준:

이 프로토콜은 식품 알레르기에 대한 다양한 관련 연구를 위해 혈액을 채취하기 위한 것입니다. 이러한 이유로 각 주제 그룹과 해당 그룹에 대한 포함 기준을 나열합니다.

  1. 땅콩 알레르기에 대한 구강 면역 요법(OIT)을 받은 환자의 식별되지 않은 혈청 또는 혈장. 이러한 샘플은 이미 존재합니다.

    • 포함 기준:

      1. 환자는 땅콩에 대한 OIT의 통제 시험에 등록되었으며 적어도 한 번 경구 투여를 받았습니다.
      2. 1-75세.

  2. 땅콩 알레르기에 대해 임상적으로 표시된 음식 문제를 겪고 있는 환자의 식별되지 않은 샘플.

    • 포함 기준:

      1. 땅콩에 대한 가능한 알레르기에 대한 우려,
      2. 1-75세,
      3. 땅콩으로 임상적으로 표시된 도전을 겪을 계획입니다.

  3. 땅콩 알레르기 환자.

    • 포함 기준:

      1. 땅콩에 대한 전신 반응의 우수한 이력,
      2. 6-75세.

  4. 기타 식품 알레르기(특히 견과류)가 있는 환자.

    • 포함 기준:

      1. 견과류 또는 기타 식품에 대한 전신 반응의 우수한 병력,
      2. 6-75세.

  5. 일반 컨트롤.

    • 포함 기준:

      1. 알려진 음식 알레르기 없음,
      2. 최근 땅콩을 어려움 없이 섭취하고,
      3. 6-75세.

제외 기준:

  1. 알려진 중요한 의학적 또는 정신과적 진단
  2. 30일 이내 임상시험용 의약품 사용
  3. 6개월 이내에 omalizumab(anti-IgE; Xolair) 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
땅콩 알레르기
관리할 개입이 없습니다.
기타 식품 알레르기
관리할 개입이 없습니다.
통제 수단
관리할 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 식품 알레르기와 관련된 특성을 확인합니다.
기간: 단일 채혈 1일
이것은 심각한 음식 알레르기, 특히 땅콩 알레르기와 관련된 특성(혈액 검사를 통해 확인됨)을 설명하기 위한 관찰 연구입니다.
단일 채혈 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Dreskin, MD, PhD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-2102
  • UL1TR001082 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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