Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodprøver til undersøgelse af jordnødder, trænødder og andre fødevareallergier

14. december 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

Fødevareallergi er nu et stort problem. Disse eksperimenter går ud på at få blod fra mennesker med fødevareallergi og fra mennesker uden fødevareallergi. Det indsamlede blod vil blive brugt til at besvare spørgsmål og finde information om jordnødde- og andre fødevareallergier.

Prøver vil komme fra:

  • Folk tilmeldte sig af efterforskerne ved University of Colorado Denver
  • University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, Children's Hospital of Colorado og Immune Tolerance Network (Benaroya Research Institute), hvor folk er blevet behandlet for jordnøddeallergi
  • University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, National Jewish Health og The Children's Hospital i Denver, hvor folk har deltaget eller vil deltage i klinisk indikerede orale fødevareudfordringer.

Blod- og sundhedshistorier fra University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, National Jewish Health, The Children's Hospital og Immune Tolerance Network vil ikke have personlige oplysninger forbundet.

De specifikke mål med dette eksperiment er:

  1. Kom med en laboratorietest, der vil forudsige, hvor slem en allergisk reaktion vil være over for jordnødder.
  2. Find ud af, hvilken del af en jordnød der forårsager allergiske reaktioner.
  3. Kom med forebyggelse, der kan blokere jordnøddeallergi.
  4. Find de stærkeste proteiner i valnødder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Oversigt: Dette er en protokol til opnåelse af serum, plasma og celler fra forsøgspersoner med specifikke fødevareallergier og fra kontroller, der skal bruges i undersøgelser af jordnødder og andre allergener. Vi beder kun CTRC om hjælp til at tage blod, separere serum, mærke rør og til at alikvotere serumet. Derudover vil vi modtage afidentificeret serum og plasma fra andre institutioner og afidentificeret navlestrengsblod fra University of Colorado Denver Cord Blood Bank.

Den tidligere version af denne applikation var COMIRB-protokol 09-0813. Dette blev sidst opdateret 03-03-2016. Meget af arbejdet skitseret i protokol 09-0813 blev afsluttet, og et manuskript er under revision. Denne protokol er stadig kun med det formål at tage blod og indhente kliniske historier. Som sådan er risici og fordele ved det informerede samtykke ikke ændret.

Baseret på ny NIH-finansiering (RO3 AI 164349; startet 7-09-21) og RO1-AI165866 (9. %-flise; planlagt til at begynde 09-01-21), omfatter projektet nu 5 specifikke mål (Mål #1-5 ). Mål 1 & 2 er en del af et R21-finansieret projekt (R21 AI135397; 11/16/2018-10/31/2020; forlænget indtil 31/10/2021 uden yderligere midler) til Dr. Dreskin. Mål 3 og 4 er en del af et R21-finansieret projekt (R21 AI137881; 28.11.2018-31.10.2020; forlænget indtil 31.10.2021 uden yderligere midler) til Dr. Chen (Dr. Dreskin er Co-PI). Disse forslag er yderst komplementære, og hver enkelt har kun brug for adgang til blodprøver. Dr. Dreskins forslag består af in vitro eksperimenter for at teste IgE-binding til nye peptider. Dr. Chens forslag bruger humant serum eller plasma som en kilde til IgE til at identificere og karakterisere mimotoper til murine undersøgelser. Mål 5 er et sonderende mål for at indhente foreløbige data til en RO1, der skal indsendes i 2019. For alle disse projekter er de eneste eksperimenter, der involverer humane materialer, ex vivo-assays af basofil aktivering, in vitro-assays af IgE-binding og generering af humaniserede mus ved hjælp af de-identificeret navlestrengsblod, som ellers vil blive kasseret. Der er ingen terapeutiske interventioner for mennesker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 71 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn, der er allergiske over for jordnødder og/eller trænødder og personer uden kendte fødevareallergier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Denne protokol skal udtage blod til en række relaterede undersøgelser af fødevareallergi. Af denne grund vil vi liste hver gruppe af emner og inklusionskriterierne for denne gruppe.

  1. Afidentificerede sera eller plasma fra patienter, der har gennemgået oral immunterapi (OIT) for jordnøddeallergi. Disse prøver findes allerede.

    • Inklusionskriterier:

      1. patienter er blevet indskrevet i et kontrolleret forsøg med OIT for jordnødder og har haft mindst én oral udfordring.
      2. Alder 1-75.

  2. Afidentificerede prøver fra patienter, der gennemgår klinisk indicerede fødevareproblemer for jordnøddeallergi.

    • Inklusionskriterier:

      1. bekymring for mulig allergi over for jordnødder,
      2. alder 1-75,
      3. planlægger at gennemgå en klinisk indiceret udfordring med jordnødder.

  3. Patienter med jordnøddeallergi.

    • Inklusionskriterier:

      1. fremragende historie med en systemisk reaktion på jordnødder,
      2. alder 6-75.

  4. Patienter med andre fødevareallergier (især trænødder).

    • Inklusionskriterier:

      1. fremragende historie med en systemisk reaktion på nødder eller andre fødevarer,
      2. alder 6-75.

  5. Normal kontrol.

    • Inklusionskriterier:

      1. ingen kendte fødevareallergier,
      2. nylig indtagelse af jordnødder uden besvær, og
      3. alder 6-75.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kendt væsentlig medicinsk eller psykiatrisk diagnose
  2. Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage
  3. Brug af omalizumab (anti-IgE; Xolair) inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Jordnøddeallergisk
Ingen intervention(er) skal administreres.
Anden fødevareallergisk
Ingen intervention(er) skal administreres.
Kontrolelementer
Ingen intervention(er) skal administreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer hvilke egenskaber der er forbundet med svær fødevareallergi.
Tidsramme: 1 dag med enkelt blodprøvetagning
Dette er et observationsstudie for at beskrive træk (identificeret gennem blodprøver) forbundet med alvorlig fødevareallergi, især jordnøddeallergi.
1 dag med enkelt blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Dreskin, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2102
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jordnøddeallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner