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Échantillons de sang pour l'étude des allergies aux arachides, aux noix et à d'autres aliments

14 décembre 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Les allergies alimentaires sont aujourd'hui un problème majeur. Ces expériences consistent à prélever du sang de personnes souffrant d'allergies alimentaires et de personnes sans allergies alimentaires. Le sang recueilli sera utilisé pour répondre aux questions et trouver des informations sur les allergies aux arachides et autres aliments.

Les échantillons proviendront de :

  • Personnes inscrites par les enquêteurs de l'Université du Colorado à Denver
  • Université de Caroline du Nord, Massachusetts General Hospital, Children's Hospital of Colorado et Immune Tolerance Network (Benaroy Research Institute) où des personnes ont été traitées pour des allergies aux arachides
  • Université de Caroline du Nord, Hôpital général du Massachusetts, National Jewish Health et The Children's Hospital de Denver, où des personnes ont participé ou participeront à des défis alimentaires oraux cliniquement indiqués.

Les antécédents sanguins et médicaux de l'Université de Caroline du Nord, du Massachusetts General Hospital, du National Jewish Health, du Children's Hospital et du Immune Tolerance Network ne contiendront pas d'informations personnelles liées.

Les objectifs spécifiques de cette expérimentation sont :

  1. Proposez un test de laboratoire qui prédira la gravité d'une réaction allergique aux arachides.
  2. Découvrez quelle partie d'une cacahuète provoque des réactions allergiques.
  3. Trouvez des préventions qui peuvent bloquer les allergies aux arachides.
  4. Trouvez les protéines les plus fortes dans les noix.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Aperçu : Il s'agit d'un protocole permettant d'obtenir du sérum, du plasma et des cellules de sujets souffrant d'allergies alimentaires spécifiques et de témoins à utiliser dans les études sur les arachides et d'autres allergènes. Nous demandons seulement au CTRC de l'aide pour prélever du sang, séparer le sérum, étiqueter les tubes et aliquoter le sérum. De plus, nous recevrons du sérum et du plasma anonymisés d'autres institutions et du sang de cordon anonymisé de la banque de sang de cordon de Denver de l'Université du Colorado.

La version précédente de cette application était le protocole COMIRB 09-0813. Ceci a été mis à jour pour la dernière fois le 03-03-2016. Une grande partie du travail décrit dans le protocole 09-0813 a été achevé et un manuscrit est en cours d'examen. Ce protocole n'est toujours que dans le but de prélever du sang et d'obtenir des antécédents cliniques. Ainsi, les risques et les avantages du consentement éclairé n'ont pas changé.

Basé sur un nouveau financement du NIH (RO3 AI 164349 ; lancé le 7-09-21) et RO1-AI165866 (9e %-tuile ; début prévu le 09-01-21), le projet comprend désormais 5 objectifs spécifiques (Aims #1-5 ). Les objectifs 1 et 2 font partie d'un projet financé par R21 (R21 AI135397 ; 16/11/2018-31/10/2020 ; prolongé jusqu'au 31/10/2021 sans fonds supplémentaires) au Dr Dreskin. Les objectifs 3 et 4 font partie d'un projet financé par R21 (R21 AI137881 ; 28/11/2018-31/10/2020 ; prolongé jusqu'au 31/10/2021 sans fonds supplémentaires) au Dr Chen (Dr. Dreskin est co-PI). Ces propositions sont très complémentaires et chacune n'a besoin que d'un accès à des échantillons de sang. La proposition du Dr Dreskin consiste en des expériences in vitro pour tester la liaison des IgE à de nouveaux peptides. La proposition du Dr Chen utilise le sérum ou le plasma humain comme source d'IgE avec laquelle identifier et caractériser les mimotopes pour les études murines. L'objectif 5 est un objectif exploratoire visant à obtenir des données préliminaires pour un RO1 à soumettre en 2019. Pour tous ces projets, les seules expériences qui impliquent du matériel humain sont des essais ex vivo d'activation des basophiles, des essais in vitro de liaison aux IgE et la génération de souris humanisées à l'aide de sang de cordon anonymisé qui serait autrement jeté. Il n'y a pas d'interventions thérapeutiques pour les sujets humains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 71 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes et enfants allergiques aux arachides et/ou aux fruits à coque et personnes sans allergie alimentaire connue.

La description

Critère d'intégration:

Ce protocole consiste à prélever du sang pour une variété d'études connexes sur les allergies alimentaires. Pour cette raison, nous énumérerons chaque groupe de sujets et les critères d'inclusion pour ce groupe.

  1. Sérums ou plasma anonymisés de patients ayant subi une immunothérapie orale (ITO) pour une allergie aux arachides. Ces échantillons existent déjà.

    • Critère d'intégration:

      1. les patients ont été inscrits dans un essai contrôlé d'OIT pour les arachides et ont eu au moins une provocation orale.
      2. Âge 1-75.

  2. Échantillons anonymisés de patients qui subissent des provocations alimentaires cliniquement indiquées pour une allergie aux arachides.

    • Critère d'intégration:

      1. préoccupation concernant une éventuelle allergie aux arachides,
      2. 1-75 ans,
      3. prévoyez de subir une provocation cliniquement indiquée avec des cacahuètes.

  3. Patients allergiques aux arachides.

    • Critère d'intégration:

      1. excellent antécédent de réaction systémique aux cacahuètes,
      2. 6-75 ans.

  4. Les patients souffrant d'autres allergies alimentaires (en particulier les noix).

    • Critère d'intégration:

      1. excellent historique de réaction systémique aux noix ou à d'autres aliments,
      2. 6-75 ans.

  5. Contrôles normaux.

    • Critère d'intégration:

      1. aucune allergie alimentaire connue,
      2. ingestion récente d'arachides sans difficulté, et
      3. 6-75 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Tout diagnostic médical ou psychiatrique important connu
  2. Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours
  3. Utilisation d'omalizumab (anti-IgE ; Xolair) dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Allergique aux arachides
Aucune intervention(s) à administrer.
Autre allergie alimentaire
Aucune intervention(s) à administrer.
Les contrôles
Aucune intervention(s) à administrer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifiez les traits associés à une allergie alimentaire grave.
Délai: 1 jour de prise de sang unique
Il s'agit d'une étude observationnelle, pour décrire les traits (identifiés par des tests sanguins) associés à une allergie alimentaire sévère, en particulier l'allergie à l'arachide.
1 jour de prise de sang unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Dreskin, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2014

Première publication (Estimation)

17 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-2102
  • UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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