Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérminták földimogyoró-, dió- és egyéb ételallergiák vizsgálatához

2022. december 14. frissítette: University of Colorado, Denver

Az ételallergia ma komoly probléma. Ezek a kísérletek magukban foglalják ételallergiás és ételallergiás emberek vérének vételét. Az összegyűjtött vért kérdések megválaszolására és a földimogyoró- és egyéb ételallergiákkal kapcsolatos információk megkeresésére használjuk fel.

A minták innen származnak:

  • A Colorado Denveri Egyetem nyomozói által regisztrált emberek
  • Észak-Karolinai Egyetem, Massachusetts Általános Kórház, Coloradói Gyermekkórház és az Immune Tolerance Network (Benaroya Research Institute), ahol mogyoróallergia miatt kezeltek embereket
  • Az Észak-Karolinai Egyetem, a Massachusettsi Általános Kórház, a National Jewish Health és a Denveri Gyermekkórház, ahol az emberek klinikailag indokolt szájon át történő étkezési kihívásokban vettek vagy vesznek részt.

Az Észak-Karolinai Egyetem, a Massachusetts General Hospital, a National Jewish Health, a The Children's Hospital és az Immune Tolerance Network vér- és egészségtörténetei nem tartalmaznak személyes adatokat.

A kísérlet konkrét céljai a következők:

  1. Készítsen laboratóriumi vizsgálatot, amely megjósolja, milyen rossz lesz az allergiás reakció a földimogyoróra.
  2. Tudja meg, hogy a földimogyoró mely része okoz allergiás reakciókat.
  3. Találjon ki olyan megelőzéseket, amelyek megakadályozhatják a földimogyoró-allergiát.
  4. Találja meg a legerősebb fehérjéket a dióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Áttekintés: Ez egy protokoll szérum, plazma és sejtek kinyerésére specifikus ételallergiás alanyokból és kontrollokból, földimogyoró és egyéb allergének vizsgálatához. Csak a CTRC segítségét kérjük a vérvételhez, a szérum szétválasztásához, a csövek címkézéséhez és a szérum aliquot kiosztásához. Ezenkívül más intézményektől azonosítatlan szérumot és plazmát, a Colorado Egyetem Denver Köldökzsinórvér bankjától pedig azonosítatlan köldökzsinórvért kapunk.

Az alkalmazás korábbi verziója a COMIRB 09-0813 protokoll volt. Utolsó frissítés: 2016.03.03. A 09-0813-as jegyzőkönyvben vázolt munka nagy része befejeződött, és egy kézirat áttekintése folyamatban van. Ez a protokoll továbbra is csak vérvételre és klinikai előzmények megszerzésére szolgál. Ennek megfelelően a tájékozott beleegyezés kockázatai és előnyei nem változtak.

Az új NIH-finanszírozás (RO3 AI 164349; indult: 09-21-én) és az RO1-AI165866 (9. %-os csempe; a tervek szerint 09-01-21-ig) alapján a projekt most 5 konkrét célt tartalmaz (1-5. cél) ). Az 1. és 2. cél egy R21 által finanszírozott projekt része (R21 AI135397; 2018.11.16.-2020.10.31.; meghosszabbítva 2021.10.31-ig további források nélkül) Dr. Dreskin számára. A 3. és 4. cél egy R21 által finanszírozott projekt része (R21 AI137881; 2018.11.28.-2020.10.31.; meghosszabbítva 2021.10.31-ig további források nélkül) Dr. Chen (Dr. Dreskin Co-PI). Ezek a javaslatok nagymértékben kiegészítik egymást, és mindegyikhez csak vérmintákhoz kell hozzáférni. Dr. Dreskin javaslata in vitro kísérletekből áll az IgE új peptidekhez való kötődésének tesztelésére. Dr. Chen javaslata humán szérumot vagy plazmát használ IgE forrásként a mimotópok azonosítására és jellemzésére egérkísérletek során. Az 5. cél egy feltáró cél a 2019-ben benyújtandó RO1 előzetes adatok beszerzése. Ezen projektek mindegyikében az egyetlen olyan kísérlet, amely emberi anyagokat tartalmaz, a bazofil aktiválás ex vivo vizsgálata, az IgE-kötés in vitro vizsgálata és humanizált egerek létrehozása azonosítatlan köldökzsinórvér felhasználásával, amelyet egyébként eldobnának. Nincsenek terápiás beavatkozások humán alanyok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek és gyermekek, akik allergiásak a földimogyoróra és/vagy a diófélékre, valamint olyan személyek, akiknek nincs ismert ételallergiája.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ennek a protokollnak az a célja, hogy vért vegyenek az ételallergiával kapcsolatos különféle vizsgálatokhoz. Emiatt minden tantárgycsoportot és az adott csoport felvételi kritériumait felsoroljuk.

  1. Azonosított szérum vagy plazma olyan betegektől, akik orális immunterápián (OIT) estek át földimogyoró-allergia miatt. Ezek a minták már léteznek.

    • Bevételi kritériumok:

      1. betegeket vontak be a földimogyoróval végzett OIT kontrollos vizsgálatába, és legalább egyszer szájon át szedték őket.
      2. 1-75 éves korig.

  2. Azonosított minták olyan betegektől, akik klinikailag indokolt élelmiszer-problémán estek át földimogyoró-allergia miatt.

    • Bevételi kritériumok:

      1. földimogyoró-allergia miatti aggodalom,
      2. 1-75 éves korig,
      3. azt tervezi, hogy földimogyoróval klinikailag javallott kihívásnak veti alá magát.

  3. Földimogyoró-allergiás betegek.

    • Bevételi kritériumok:

      1. földimogyoróval szembeni szisztémás reakció kiváló története,
      2. 6-75 éves korig.

  4. Más ételallergiás betegek (különösen a diófélékre).

    • Bevételi kritériumok:

      1. kiváló szisztémás reakció a diófélékre vagy más élelmiszerekre,
      2. 6-75 éves korig.

  5. Normál kezelőszervek.

    • Bevételi kritériumok:

      1. nincs ismert ételallergia,
      2. a közelmúltban a földimogyoró nehézség nélkül fogyasztott, és
      3. 6-75 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármely ismert jelentős orvosi vagy pszichiátriai diagnózis
  2. Vizsgálati gyógyszer felhasználása 30 napon belül
  3. Omalizumab (anti-IgE; Xolair) 6 hónapon belüli alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Földimogyoró allergiás
Nincs szükség beavatkozásra.
Egyéb élelmiszer allergiás
Nincs szükség beavatkozásra.
Vezérlők
Nincs szükség beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, mely tulajdonságok kapcsolódnak a súlyos ételallergiához.
Időkeret: 1 nap egyszeri vérvétel
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a súlyos ételallergiával, különösen a földimogyoró-allergiával kapcsolatos (vérvizsgálatokkal azonosított) tulajdonságok leírására.
1 nap egyszeri vérvétel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Dreskin, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-2102
  • UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel