Campioni di sangue per lo studio di arachidi, frutta a guscio e altre allergie alimentari
Le allergie alimentari sono ora un problema importante. Questi esperimenti comportano il prelievo di sangue da persone con allergie alimentari e da persone senza allergie alimentari. Il sangue raccolto verrà utilizzato per rispondere a domande e trovare informazioni sulle arachidi e altre allergie alimentari.
I campioni proverranno da:
- Persone firmate dagli investigatori dell'Università del Colorado a Denver
- University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, Children's Hospital of Colorado e Immune Tolerance Network (Benaroya Research Institute) dove le persone sono state curate per allergie alle arachidi
- University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, National Jewish Health e The Children's Hospital di Denver, dove le persone hanno preso parte o prenderanno parte a sfide alimentari orali clinicamente indicate.
Le storie di sangue e salute dell'Università della Carolina del Nord, del Massachusetts General Hospital, del National Jewish Health, del Children's Hospital e dell'Immune Tolerance Network non avranno informazioni personali collegate.
Gli obiettivi specifici di questo esperimento sono:
- Prepara un test di laboratorio che preveda quanto grave sarà una reazione allergica alle arachidi.
- Scopri quale parte di una nocciolina provoca reazioni allergiche.
- Vieni con prevenzioni che possono bloccare le allergie alle arachidi.
- Trova le proteine più forti nelle noci.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Panoramica: Questo è un protocollo per ottenere siero, plasma e cellule da soggetti con allergie alimentari specifiche e da controlli da utilizzare negli studi su arachidi e altri allergeni. Chiediamo solo aiuto al CTRC per prelevare il sangue, separare il siero, etichettare le provette e per aliquotare il siero. Inoltre, riceveremo siero e plasma non identificati da altre istituzioni e sangue del cordone ombelicale non identificato dalla banca del sangue del cordone ombelicale di Denver dell'Università del Colorado.
La versione precedente di questa applicazione era il protocollo COMIRB 09-0813. Ultimo aggiornamento 03-03-2016. Gran parte del lavoro delineato nel protocollo 09-0813 è stato completato e un manoscritto è in fase di revisione. Questo protocollo è ancora solo allo scopo di prelevare il sangue e ottenere storie cliniche. Pertanto, i rischi ei benefici del consenso informato non sono cambiati.
Sulla base del nuovo finanziamento NIH (RO3 AI 164349; avviato il 7-09-21) e RO1-AI165866 (9° riquadro %; programmato per l'inizio del 09-01-21), il progetto include ora 5 obiettivi specifici (obiettivi n. 1-5 ). Gli obiettivi 1 e 2 fanno parte di un progetto finanziato da R21 (R21 AI135397; 16/11/2018-31/10/2020; prorogato fino al 31/10/2021 senza fondi aggiuntivi) al Dr. Dreskin. Gli obiettivi 3 e 4 fanno parte di un progetto finanziato R21 (R21 AI137881; 28/11/2018-31/10/2020; prorogato fino al 31/10/2021 senza fondi aggiuntivi) al Dr. Chen (Dr. Dreskin è Co-PI). Queste proposte sono altamente complementari e ciascuna richiede solo l'accesso ai campioni di sangue. La proposta del Dr. Dreskin consiste in esperimenti in vitro per testare il legame delle IgE a nuovi peptidi. La proposta del dottor Chen utilizza il siero o il plasma umano come fonte di IgE con cui identificare e caratterizzare i mimotopi per gli studi sui topi. L'obiettivo 5 è un obiettivo esplorativo per ottenere dati preliminari per un RO1 da presentare nel 2019. Per tutti questi progetti, gli unici esperimenti che coinvolgono materiali umani sono i saggi ex vivo dell'attivazione dei basofili, i saggi in vitro del legame delle IgE e la generazione di topi umanizzati utilizzando sangue del cordone ombelicale deidentificato che altrimenti verrà scartato. Non ci sono interventi terapeutici per soggetti umani.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephen Dreskin, MD, PhD
- Numero di telefono: 303-724-7190
- Email: Stephen.Dreskin@ucdenver.edu
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado School of Medicine
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Contatto:
- Stephen C Dreskin
- Numero di telefono: 303-877-2754
- Email: stephen.dreskin@cuanschutz.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Questo protocollo serve a prelevare il sangue per una varietà di studi correlati sull'allergia alimentare. Per questo motivo, elencheremo ogni gruppo di soggetti ei criteri di inclusione per quel gruppo.
Sieri o plasma non identificati da pazienti sottoposti a immunoterapia orale (OIT) per allergia alle arachidi. Questi campioni esistono già.
Criterio di inclusione:
- i pazienti sono stati arruolati in uno studio controllato di OIT per le arachidi e hanno avuto almeno una sfida orale.
- Età 1-75.
Campioni anonimi di pazienti sottoposti a sfide alimentari clinicamente indicate per allergia alle arachidi.
Criterio di inclusione:
- preoccupazione per la possibile allergia alle arachidi,
- età 1-75,
- prevede di sottoporsi a un test clinicamente indicato con le arachidi.
Pazienti con allergia alle arachidi.
Criterio di inclusione:
- storia eccellente di una reazione sistemica alle arachidi,
- età 6-75.
Pazienti con altre allergie alimentari (soprattutto frutta a guscio).
Criterio di inclusione:
- storia eccellente di una reazione sistemica alla frutta a guscio o ad altri alimenti,
- età 6-75.
Controlli normali.
Criterio di inclusione:
- nessuna allergia alimentare nota,
- recente ingestione di arachidi senza difficoltà, e
- età 6-75.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi medica o psichiatrica significativa nota
- Uso di un farmaco sperimentale entro 30 giorni
- Uso di omalizumab (anti-IgE; Xolair) entro 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Allergia alle arachidi
Nessun intervento da somministrare.
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Altri alimenti allergici
Nessun intervento da somministrare.
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Controlli
Nessun intervento da somministrare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare quali tratti sono associati a una grave allergia alimentare.
Lasso di tempo: 1 giorno di singolo prelievo di sangue
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Questo è uno studio osservazionale, per descrivere i tratti (identificati attraverso esami del sangue) associati a gravi allergie alimentari, in particolare allergia alle arachidi.
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1 giorno di singolo prelievo di sangue
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Dreskin, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dreskin SC, Koppelman SJ, Andorf S, Nadeau KC, Kalra A, Braun W, Negi SS, Chen X, Schein CH. The importance of the 2S albumins for allergenicity and cross-reactivity of peanuts, tree nuts, and sesame seeds. J Allergy Clin Immunol. 2021 Apr;147(4):1154-1163. doi: 10.1016/j.jaci.2020.11.004. Epub 2020 Nov 18.
- Hazebrouck S, Patil SU, Guillon B, Lahood N, Dreskin SC, Adel-Patient K, Bernard H. Immunodominant conformational and linear IgE epitopes lie in a single segment of Ara h 2. J Allergy Clin Immunol. 2022 Jul;150(1):131-139. doi: 10.1016/j.jaci.2021.12.796. Epub 2022 Feb 10.
- Hazebrouck S, Canon N, Dreskin SC. The Effector Function of Allergens. Front Allergy. 2022 Feb 7;3:818732. doi: 10.3389/falgy.2022.818732. eCollection 2022.
- Dreskin SC, Germinaro M, Reinhold D, Chen X, Vickery BP, Kulis M, Burks AW, Negi SS, Braun W, Chambliss JM, Eglite S, McNulty CMG. IgE binding to linear epitopes of Ara h 2 in peanut allergic preschool children undergoing oral Immunotherapy. Pediatr Allergy Immunol. 2019 Dec;30(8):817-823. doi: 10.1111/pai.13117. Epub 2019 Oct 21.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-2102
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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