Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbki krwi do badania alergii na orzeszki ziemne, orzechy drzewne i inne alergie pokarmowe

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Alergie pokarmowe są obecnie poważnym problemem. Eksperymenty te obejmują pobieranie krwi od osób z alergiami pokarmowymi oraz od osób bez alergii pokarmowych. Pobrana krew zostanie wykorzystana do odpowiedzi na pytania i znalezienia informacji na temat alergii na orzeszki ziemne i inne alergie pokarmowe.

Próbki będą pochodzić z:

  • Osoby zarejestrowane przez śledczych z University of Colorado Denver
  • University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, Children's Hospital of Colorado i Immune Tolerance Network (Benaroya Research Institute), gdzie ludzie byli leczeni z powodu alergii na orzeszki ziemne
  • University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, National Jewish Health i The Children's Hospital w Denver, gdzie ludzie brali udział lub wezmą udział w klinicznie wskazanych wyzwaniach związanych z jedzeniem doustnym.

Historie krwi i zdrowia z University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, National Jewish Health, The Children's Hospital i Immune Tolerance Network nie będą zawierały powiązanych danych osobowych.

Konkretne cele tego eksperymentu to:

  1. Wymyśl test laboratoryjny, który pozwoli przewidzieć, jak zła będzie reakcja alergiczna na orzeszki ziemne.
  2. Dowiedz się, która część orzeszków ziemnych powoduje reakcje alergiczne.
  3. Wymyśl środki zapobiegawcze, które mogą blokować alergie na orzeszki ziemne.
  4. Znajdź najsilniejsze białka w orzechach włoskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Omówienie: Jest to protokół uzyskiwania surowicy, osocza i komórek od osób ze specyficzną alergią pokarmową oraz od osób kontrolnych do wykorzystania w badaniach alergenów orzeszków ziemnych i innych. Prosimy jedynie CTRC o pomoc w pobraniu krwi, oddzieleniu surowicy, oznaczeniu probówek i podzieleniu surowicy. Ponadto otrzymamy pozbawioną elementów identyfikacyjnych surowicę i osocze z innych instytucji oraz pozbawioną elementów identyfikacyjnych krew pępowinową z banku krwi pępowinowej University of Colorado Denver.

Poprzednią wersją tej aplikacji był protokół COMIRB 09-0813. Ostatnia aktualizacja: 03-03-2016. Większość prac opisanych w protokole 09-0813 została zakończona, a rękopis jest w trakcie przeglądu. Ten protokół nadal służy wyłącznie do pobierania krwi i uzyskiwania historii klinicznej. W związku z tym ryzyko i korzyści wynikające ze świadomej zgody nie uległy zmianie.

W oparciu o nowe fundusze NIH (RO3 AI 164349; rozpoczęto 7-09-21) i RO1-AI165866 (9%-kafelek; rozpoczęcie zaplanowano na 01-09-21), projekt obejmuje teraz 5 konkretnych celów (Cele #1-5 ). Cele 1 i 2 są częścią projektu finansowanego przez R21 (R21 AI135397; 16.11.2018-31.10.2020; przedłużony do 31.10.2021 bez dodatkowych funduszy) dr Dreskin. Cele 3 i 4 są częścią projektu finansowanego przez R21 (R21 AI137881; 28.11.2018-31.10.2020; przedłużony do 31.10.2021 bez dodatkowych funduszy) dr Chen (Dr. Dreskin jest współ-PI). Propozycje te w dużym stopniu się uzupełniają i każda z nich wymaga jedynie dostępu do próbek krwi. Propozycja dr Dreskina obejmuje eksperymenty in vitro w celu zbadania wiązania IgE z nowymi peptydami. Propozycja dr Chen wykorzystuje ludzką surowicę lub osocze jako źródło IgE, za pomocą którego można zidentyfikować i scharakteryzować mimotopy do badań na myszach. Cel 5 to cel eksploracyjny polegający na uzyskaniu wstępnych danych do RO1, który ma zostać złożony w 2019 r. We wszystkich tych projektach jedynymi eksperymentami, które obejmują materiał ludzki, są testy aktywacji bazofilów ex vivo, testy wiązania IgE in vitro i generowanie humanizowanych myszy przy użyciu pozbawionej elementów identyfikacyjnych krwi pępowinowej, która w przeciwnym razie zostanie odrzucona. Nie ma interwencji terapeutycznych dla ludzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 71 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci uczuleni na orzeszki ziemne i/lub orzechy z drzew orzechowych oraz osoby bez znanych alergii pokarmowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ten protokół polega na pobraniu krwi do różnych powiązanych badań alergii pokarmowej. Z tego powodu wymienimy każdą grupę przedmiotów i kryteria włączenia do tej grupy.

  1. Pozbawione możliwości identyfikacji surowice lub osocze od pacjentów, którzy przeszli immunoterapię doustną (OIT) z powodu alergii na orzeszki ziemne. Te próbki już istnieją.

    • Kryteria przyjęcia:

      1. pacjentów zostało włączonych do kontrolowanego badania OIT dla orzeszków ziemnych i miało co najmniej jedną doustną prowokację.
      2. Wiek 1-75 lat.

  2. Anulowane próbki od pacjentów, którzy przechodzą klinicznie wskazane prowokacje pokarmowe z powodu alergii na orzeszki ziemne.

    • Kryteria przyjęcia:

      1. obawy dotyczące możliwej alergii na orzeszki ziemne,
      2. wiek 1-75 lat,
      3. planują poddać się wskazanej klinicznie prowokacji z orzeszkami ziemnymi.

  3. Pacjenci z alergią na orzeszki ziemne.

    • Kryteria przyjęcia:

      1. doskonała historia ogólnoustrojowej reakcji na orzeszki ziemne,
      2. wiek 6-75 lat.

  4. Pacjenci z innymi alergiami pokarmowymi (szczególnie na orzechy).

    • Kryteria przyjęcia:

      1. doskonała historia ogólnoustrojowej reakcji na orzechy lub inne pokarmy,
      2. wiek 6-75 lat.

  5. Normalne kontrole.

    • Kryteria przyjęcia:

      1. brak znanych alergii pokarmowych,
      2. niedawne spożycie orzeszków ziemnych bez trudności i
      3. wiek 6-75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda znana istotna diagnoza medyczna lub psychiatryczna
  2. Stosowanie badanego leku w ciągu 30 dni
  3. Stosowanie omalizumabu (anty-IgE; Xolair) w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Alergia na orzeszki ziemne
Brak interwencji do zastosowania.
Inne alergie pokarmowe
Brak interwencji do zastosowania.
Sterownica
Brak interwencji do zastosowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ, które cechy są związane z ciężką alergią pokarmową.
Ramy czasowe: 1 dzień pojedynczego pobierania krwi
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu opisanie cech (zidentyfikowanych za pomocą badań krwi) związanych z ciężką alergią pokarmową, zwłaszcza alergią na orzeszki ziemne.
1 dzień pojedynczego pobierania krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Dreskin, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-2102
  • UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj