Blutproben zur Untersuchung von Erdnuss-, Baumnuss- und anderen Lebensmittelallergien
Nahrungsmittelallergien sind heute ein großes Problem. Bei diesen Experimenten wird Blut von Menschen mit Lebensmittelallergien und von Menschen ohne Lebensmittelallergien entnommen. Das gesammelte Blut wird verwendet, um Fragen zu beantworten und Informationen über Erdnuss- und andere Lebensmittelallergien zu finden.
Proben kommen von:
- Personen, die von den Ermittlern der University of Colorado Denver unter Vertrag genommen wurden
- University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, Children's Hospital of Colorado und das Immune Tolerance Network (Benaroya Research Institute), wo Menschen wegen Erdnussallergien behandelt wurden
- University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, National Jewish Health und The Children's Hospital in Denver, wo Menschen an klinisch indizierten Herausforderungen für orale Ernährung teilgenommen haben oder teilnehmen werden.
Blut- und Gesundheitsgeschichten der University of North Carolina, des Massachusetts General Hospital, des National Jewish Health, des Children's Hospital und des Immune Tolerance Network sind nicht mit personenbezogenen Daten verknüpft.
Die spezifischen Ziele dieses Experiments sind:
- Denken Sie sich einen Labortest aus, der vorhersagt, wie schlimm eine allergische Reaktion auf Erdnüsse sein wird.
- Finden Sie heraus, welcher Teil einer Erdnuss allergische Reaktionen hervorruft.
- Überlegen Sie sich Vorbeugungen, die Erdnussallergien blockieren können.
- Finden Sie die stärksten Proteine in Walnüssen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Übersicht: Dies ist ein Protokoll zur Gewinnung von Serum, Plasma und Zellen von Probanden mit spezifischen Nahrungsmittelallergien und von Kontrollpersonen zur Verwendung in Studien zu Erdnüssen und anderen Allergenen. Wir bitten das CTRC lediglich um Hilfe bei der Blutentnahme, der Serumtrennung, der Etikettierung der Röhrchen und der Aliquotierung des Serums. Darüber hinaus erhalten wir de-identifiziertes Serum und Plasma von anderen Institutionen und de-identifiziertes Nabelschnurblut von der Nabelschnurblutbank der University of Colorado Denver.
Die vorherige Version dieser Anwendung war das COMIRB-Protokoll 09-0813. Dies wurde zuletzt am 03.03.2016 aktualisiert. Ein Großteil der in Protokoll 09-0813 beschriebenen Arbeit wurde abgeschlossen und ein Manuskript wird derzeit überprüft. Dieses Protokoll dient immer noch nur dem Zweck der Blutentnahme und der Erhebung der Krankengeschichte. Daher haben sich die Risiken und Vorteile der Einwilligungserklärung nicht geändert.
Basierend auf der neuen NIH-Finanzierung (RO3 AI 164349; begonnen am 09.09.21) und RO1-AI165866 (9. %-Fliese; geplanter Beginn am 09.01.21) umfasst das Projekt nun 5 spezifische Ziele (Ziele #1-5 ). Die Ziele 1 und 2 sind Teil eines R21-geförderten Projekts (R21 AI135397; 16.11.2018-31.10.2020; verlängert bis 31.10.2021 ohne zusätzliche Mittel) an Dr. Dreskin. Die Ziele 3 & 4 sind Teil eines R21-geförderten Projekts (R21 AI137881; 28.11.2018-31.10.2020; verlängert bis 31.10.2021 ohne zusätzliche Mittel) an Dr. Chen (Dr. Dreskin ist Co-PI). Diese Vorschläge sind in hohem Maße komplementär und benötigen jeweils nur Zugang zu Blutproben. Dr. Dreskins Vorschlag besteht aus In-vitro-Experimenten, um die IgE-Bindung an neue Peptide zu testen. Dr. Chens Vorschlag verwendet menschliches Serum oder Plasma als IgE-Quelle, mit der Mimotope für Studien an Mäusen identifiziert und charakterisiert werden können. Ziel 5 ist ein Sondierungsziel, um vorläufige Daten für eine RO1 zu erhalten, die 2019 eingereicht werden soll. Bei all diesen Projekten sind die einzigen Experimente, an denen menschliches Material beteiligt ist, Ex-vivo-Assays der Basophilenaktivierung, In-vitro-Assays der IgE-Bindung und die Erzeugung humanisierter Mäuse unter Verwendung von de-identifiziertem Nabelschnurblut, das andernfalls verworfen würde. Es gibt keine therapeutischen Interventionen für Menschen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephen Dreskin, MD, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7190
- E-Mail: Stephen.Dreskin@ucdenver.edu
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado School of Medicine
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Kontakt:
- Stephen C Dreskin
- Telefonnummer: 303-877-2754
- E-Mail: stephen.dreskin@cuanschutz.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Dieses Protokoll dient der Blutentnahme für eine Vielzahl verwandter Studien zur Nahrungsmittelallergie. Aus diesem Grund werden wir jede Gruppe von Fächern und die Einschlusskriterien für diese Gruppe auflisten.
Anonymisierte Seren oder Plasma von Patienten, die sich einer oralen Immuntherapie (OIT) wegen Erdnussallergie unterzogen haben. Diese Beispiele sind bereits vorhanden.
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden in eine kontrollierte OIT-Studie für Erdnüsse aufgenommen und hatten mindestens eine orale Provokation.
- Alter 1-75.
Anonymisierte Proben von Patienten, die sich klinisch indizierten Lebensmittelprovokationen für Erdnussallergie unterziehen.
Einschlusskriterien:
- Besorgnis über eine mögliche Allergie gegen Erdnüsse,
- Alter 1-75,
- planen, sich einer klinisch indizierten Provokation mit Erdnüssen zu unterziehen.
Patienten mit Erdnussallergie.
Einschlusskriterien:
- ausgezeichnete Geschichte einer systemischen Reaktion auf Erdnüsse,
- Alter 6-75.
Patienten mit anderen Nahrungsmittelallergien (insbesondere Schalenfrüchte).
Einschlusskriterien:
- ausgezeichnete Vorgeschichte einer systemischen Reaktion auf Baumnüsse oder andere Lebensmittel,
- Alter 6-75.
Normale Steuerung.
Einschlusskriterien:
- keine bekannten Nahrungsmittelallergien,
- kürzliche Einnahme von Erdnüssen ohne Schwierigkeiten und
- Alter 6-75.
Ausschlusskriterien:
- Jede bekannte signifikante medizinische oder psychiatrische Diagnose
- Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen
- Anwendung von Omalizumab (Anti-IgE; Xolair) innerhalb von 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erdnussallergie
Keine Intervention(en) durchzuführen.
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Allergisch auf andere Lebensmittel
Keine Intervention(en) durchzuführen.
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Kontrollen
Keine Intervention(en) durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie, welche Merkmale mit einer schweren Nahrungsmittelallergie verbunden sind.
Zeitfenster: 1 Tag einzelne Blutabnahme
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Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Beschreibung von Merkmalen (identifiziert durch Bluttests), die mit einer schweren Nahrungsmittelallergie, insbesondere einer Erdnussallergie, verbunden sind.
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1 Tag einzelne Blutabnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Dreskin, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dreskin SC, Koppelman SJ, Andorf S, Nadeau KC, Kalra A, Braun W, Negi SS, Chen X, Schein CH. The importance of the 2S albumins for allergenicity and cross-reactivity of peanuts, tree nuts, and sesame seeds. J Allergy Clin Immunol. 2021 Apr;147(4):1154-1163. doi: 10.1016/j.jaci.2020.11.004. Epub 2020 Nov 18.
- Hazebrouck S, Patil SU, Guillon B, Lahood N, Dreskin SC, Adel-Patient K, Bernard H. Immunodominant conformational and linear IgE epitopes lie in a single segment of Ara h 2. J Allergy Clin Immunol. 2022 Jul;150(1):131-139. doi: 10.1016/j.jaci.2021.12.796. Epub 2022 Feb 10.
- Hazebrouck S, Canon N, Dreskin SC. The Effector Function of Allergens. Front Allergy. 2022 Feb 7;3:818732. doi: 10.3389/falgy.2022.818732. eCollection 2022.
- Dreskin SC, Germinaro M, Reinhold D, Chen X, Vickery BP, Kulis M, Burks AW, Negi SS, Braun W, Chambliss JM, Eglite S, McNulty CMG. IgE binding to linear epitopes of Ara h 2 in peanut allergic preschool children undergoing oral Immunotherapy. Pediatr Allergy Immunol. 2019 Dec;30(8):817-823. doi: 10.1111/pai.13117. Epub 2019 Oct 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-2102
- UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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