Muestras de sangre para el estudio de alergias a los cacahuetes, frutos secos y otros alimentos
Las alergias alimentarias son ahora un problema importante. Estos experimentos implican obtener sangre de personas con alergias alimentarias y de personas sin alergias alimentarias. La sangre recolectada se usará para responder preguntas y encontrar información sobre alergias a los cacahuates y otros alimentos.
Las muestras provendrán de:
- Personas inscritas por los investigadores de la Universidad de Colorado Denver
- Universidad de Carolina del Norte, Hospital General de Massachusetts, Hospital Infantil de Colorado y la Red de Tolerancia Inmune (Instituto de Investigación Benaroya) donde las personas han recibido tratamiento por alergias al maní
- Universidad de Carolina del Norte, Hospital General de Massachusetts, National Jewish Health y The Children's Hospital en Denver, donde las personas han participado o participarán en desafíos alimentarios orales clínicamente indicados.
Los historiales de sangre y de salud de la Universidad de Carolina del Norte, el Hospital General de Massachusetts, National Jewish Health, The Children's Hospital y Immune Tolerance Network no tendrán información personal vinculada.
Los objetivos específicos de este experimento son:
- Haga una prueba de laboratorio que prediga qué tan grave será una reacción alérgica al maní.
- Descubra qué parte de un maní causa reacciones alérgicas.
- Cree prevenciones que puedan bloquear las alergias al maní.
- Encuentra las proteínas más fuertes en las nueces.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción general: Este es un protocolo para obtener suero, plasma y células de sujetos con alergias alimentarias específicas y de controles para usar en estudios de maní y otros alérgenos. Solo estamos pidiendo ayuda a la CTRC para extraer sangre, separar el suero, etiquetar los tubos y hacer alícuotas del suero. Además, recibiremos suero y plasma no identificados de otras instituciones y sangre de cordón umbilical no identificada del banco de sangre de cordón umbilical de la Universidad de Colorado Denver.
La versión anterior de esta aplicación era el protocolo COMIRB 09-0813. Esto fue actualizado por última vez el 03-03-2016. Se completó gran parte del trabajo descrito en el protocolo 09-0813 y se está revisando un manuscrito. Este protocolo sigue siendo solo para fines de extracción de sangre y obtención de historias clínicas. Como tal, los riesgos y beneficios en el consentimiento informado no han cambiado.
Basado en la nueva financiación de los NIH (RO3 AI 164349; iniciado el 7-09-21) y RO1-AI165866 (9.º % de mosaico; programado para comenzar el 09-01-21), el proyecto ahora incluye 5 objetivos específicos (Objetivos n.º 1-5 ). Los objetivos 1 y 2 son parte de un proyecto financiado por R21 (R21 AI135397; 16/11/2018-31/10/2020; extendido hasta el 31/10/2021 sin fondos adicionales) para el Dr. Dreskin. Los objetivos 3 y 4 son parte de un proyecto financiado por R21 (R21 AI137881; 28/11/2018-31/10/2020; extendido hasta el 31/10/2021 sin fondos adicionales) para el Dr. Chen (Dr. Dreskin es Co-PI). Estas propuestas son altamente complementarias y cada una solo necesita acceso a muestras de sangre. La propuesta del Dr. Dreskin consiste en experimentos in vitro para probar la unión de IgE a nuevos péptidos. La propuesta del Dr. Chen utiliza suero o plasma humano como fuente de IgE para identificar y caracterizar mimotopos para estudios murinos. El objetivo 5 es un objetivo exploratorio para obtener datos preliminares para un RO1 que se presentará en 2019. Para todos estos proyectos, los únicos experimentos que involucran materiales humanos son ensayos ex vivo de activación de basófilos, ensayos in vitro de unión de IgE y generación de ratones humanizados utilizando sangre de cordón umbilical no identificada que, de lo contrario, se descartará. No existen intervenciones terapéuticas para sujetos humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen Dreskin, MD, PhD
- Número de teléfono: 303-724-7190
- Correo electrónico: Stephen.Dreskin@ucdenver.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado School of Medicine
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Contacto:
- Stephen C Dreskin
- Número de teléfono: 303-877-2754
- Correo electrónico: stephen.dreskin@cuanschutz.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Este protocolo es para extraer sangre para una variedad de estudios relacionados con la alergia alimentaria. Por esta razón, enumeraremos cada grupo de sujetos y los criterios de inclusión para ese grupo.
Sueros o plasma no identificados de pacientes que se han sometido a inmunoterapia oral (OIT) para la alergia al maní. Estas muestras ya existen.
Criterios de inclusión:
- los pacientes se inscribieron en un ensayo controlado de OIT para maní y tuvieron al menos un desafío oral.
- Edad 1-75.
Muestras anonimizadas de pacientes que se someten a desafíos alimentarios clínicamente indicados para la alergia al maní.
Criterios de inclusión:
- preocupación con respecto a una posible alergia a los cacahuetes,
- edad 1-75,
- planea someterse a un desafío clínicamente indicado con maní.
Pacientes con alergia al maní.
Criterios de inclusión:
- excelente historia de una reacción sistémica a los cacahuetes,
- edad 6-75.
Pacientes con otras alergias alimentarias (especialmente frutos secos).
Criterios de inclusión:
- excelente historial de una reacción sistémica a las nueces de árbol u otros alimentos,
- edad 6-75.
Controles normales.
Criterios de inclusión:
- sin alergias alimentarias conocidas,
- ingestión reciente de maní sin dificultad, y
- edad 6-75.
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico médico o psiquiátrico significativo conocido
- Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días
- Uso de omalizumab (anti-IgE; Xolair) dentro de los 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Alérgico al maní
No se administrarán intervenciones.
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Alérgico a otros alimentos
No se administrarán intervenciones.
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Control S
No se administrarán intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar qué rasgos están asociados con la alergia alimentaria grave.
Periodo de tiempo: 1 día de extracción de sangre única
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Este es un estudio observacional para describir los rasgos (identificados a través de análisis de sangre) asociados con la alergia alimentaria grave, en particular la alergia al maní.
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1 día de extracción de sangre única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Dreskin, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dreskin SC, Koppelman SJ, Andorf S, Nadeau KC, Kalra A, Braun W, Negi SS, Chen X, Schein CH. The importance of the 2S albumins for allergenicity and cross-reactivity of peanuts, tree nuts, and sesame seeds. J Allergy Clin Immunol. 2021 Apr;147(4):1154-1163. doi: 10.1016/j.jaci.2020.11.004. Epub 2020 Nov 18.
- Hazebrouck S, Patil SU, Guillon B, Lahood N, Dreskin SC, Adel-Patient K, Bernard H. Immunodominant conformational and linear IgE epitopes lie in a single segment of Ara h 2. J Allergy Clin Immunol. 2022 Jul;150(1):131-139. doi: 10.1016/j.jaci.2021.12.796. Epub 2022 Feb 10.
- Hazebrouck S, Canon N, Dreskin SC. The Effector Function of Allergens. Front Allergy. 2022 Feb 7;3:818732. doi: 10.3389/falgy.2022.818732. eCollection 2022.
- Dreskin SC, Germinaro M, Reinhold D, Chen X, Vickery BP, Kulis M, Burks AW, Negi SS, Braun W, Chambliss JM, Eglite S, McNulty CMG. IgE binding to linear epitopes of Ara h 2 in peanut allergic preschool children undergoing oral Immunotherapy. Pediatr Allergy Immunol. 2019 Dec;30(8):817-823. doi: 10.1111/pai.13117. Epub 2019 Oct 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-2102
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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