Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodprøver for studiet av peanøtter, trenøtter og andre matallergier

14. desember 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Matallergier er nå et stort problem. Disse forsøkene går ut på å få blod fra personer med matallergi og fra personer uten matallergi. Blodet som samles inn vil bli brukt til å svare på spørsmål og finne informasjon om peanøtt- og andre matallergier.

Prøver vil komme fra:

  • Folk meldte seg på av etterforskerne ved University of Colorado Denver
  • University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, Children's Hospital of Colorado og Immune Tolerance Network (Benaroya Research Institute) hvor folk har blitt behandlet for peanøttallergier
  • University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, National Jewish Health og The Children's Hospital i Denver hvor folk har deltatt eller vil ta del i klinisk indiserte orale matutfordringer.

Blod- og helsehistorier fra University of North Carolina, Massachusetts General Hospital, National Jewish Health, The Children's Hospital og Immune Tolerance Network vil ikke ha personlig informasjon knyttet til.

De spesifikke målene med dette eksperimentet er:

  1. Kom opp med en laboratorietest som vil forutsi hvor ille en allergisk reaksjon vil være på peanøtter.
  2. Finn ut hvilken del av en peanøtt som forårsaker allergiske reaksjoner.
  3. Kom opp med forebygginger som kan blokkere peanøttallergier.
  4. Finn de sterkeste proteinene i valnøtter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Oversikt: Dette er en protokoll for innhenting av serum, plasma og celler fra personer med spesifikke matallergier og fra kontroller som skal brukes i studier av peanøtter og andre allergener. Vi ber kun CTRC om hjelp med å ta blod, separere serum, merke rør og alikvotere serumet. I tillegg vil vi motta avidentifisert serum og plasma fra andre institusjoner og avidentifisert navlestrengsblod fra University of Colorado Denver Cord Blood Bank.

Den forrige versjonen av denne applikasjonen var COMIRB-protokoll 09-0813. Dette ble sist oppdatert 03-03-2016. Mye av arbeidet skissert i protokoll 09-0813 ble fullført og et manuskript er under vurdering. Denne protokollen er fortsatt kun for det formål å ta blod og innhente kliniske historier. Som sådan har ikke risikoene og fordelene i det informerte samtykket endret seg.

Basert på ny NIH-finansiering (RO3 AI 164349; startet 7-09-21) og RO1-AI165866 (9. %-flis; planlagt å starte 09-01-21), inkluderer prosjektet nå 5 spesifikke mål (Mål #1-5 ). Mål 1 og 2 er en del av et R21-finansiert prosjekt (R21 AI135397; 16.11.2018-31.10.2020; forlenget til 31.10.2021 uten ekstra midler) til Dr. Dreskin. Mål 3 og 4 er en del av et R21-finansiert prosjekt (R21 AI137881; 28.11.2018-31.10.2020; forlenget til 31.10.2021 uten ekstra midler) til Dr. Chen (Dr. Dreskin er Co-PI). Disse forslagene er svært utfyllende og hver enkelt trenger bare tilgang til blodprøver. Dr. Dreskins forslag består av in vitro-eksperimenter for å teste IgE-binding til nye peptider. Dr. Chens forslag bruker humant serum eller plasma som en kilde til IgE for å identifisere og karakterisere mimotoper for murine studier. Mål 5 er et utforskende mål for å innhente foreløpige data for en RO1 som skal sendes inn i 2019. For alle disse prosjektene er de eneste eksperimentene som involverer menneskelige materialer ex vivo-analyser av basofilaktivering, in vitro-analyser av IgE-binding og generering av humaniserte mus ved bruk av avidentifisert navlestrengsblod som ellers vil bli kassert. Det er ingen terapeutiske intervensjoner for mennesker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 71 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og barn som er allergiske mot peanøtter og/eller trenøtter og personer uten kjente matallergier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Denne protokollen skal ta blod for en rekke relaterte studier av matallergi. Av denne grunn vil vi liste opp hver gruppe med emner og inkluderingskriteriene for den gruppen.

  1. Avidentifisert sera eller plasma fra pasienter som har gjennomgått oral immunterapi (OIT) for peanøttallergi. Disse prøvene finnes allerede.

    • Inklusjonskriterier:

      1. pasienter har blitt registrert i en kontrollert studie av OIT for peanøtter, og hadde minst én oral utfordring.
      2. Alder 1-75 år.

  2. Avidentifiserte prøver fra pasienter som gjennomgår klinisk indiserte matutfordringer for peanøttallergi.

    • Inklusjonskriterier:

      1. bekymring for mulig allergi mot peanøtter,
      2. alder 1-75,
      3. planlegger å gjennomgå en klinisk indisert utfordring med peanøtter.

  3. Pasienter med peanøttallergi.

    • Inklusjonskriterier:

      1. utmerket historie med en systemisk reaksjon på peanøtter,
      2. alder 6-75.

  4. Pasienter med andre matallergier (spesielt trenøtter).

    • Inklusjonskriterier:

      1. utmerket historie med en systemisk reaksjon på trenøtter eller andre matvarer,
      2. alder 6-75.

  5. Vanlige kontroller.

    • Inklusjonskriterier:

      1. ingen kjente matallergier,
      2. nylig inntak av peanøtter uten problemer, og
      3. alder 6-75.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kjent betydelig medisinsk eller psykiatrisk diagnose
  2. Bruk av et undersøkelsesmiddel innen 30 dager
  3. Bruk av omalizumab (anti-IgE; Xolair) innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Peanøttallergisk
Ingen intervensjon(er) skal administreres.
Annen matallergisk
Ingen intervensjon(er) skal administreres.
Kontroller
Ingen intervensjon(er) skal administreres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser hvilke egenskaper som er assosiert med alvorlig matallergi.
Tidsramme: 1 dag med enkelt blodprøvetaking
Dette er en observasjonsstudie for å beskrive egenskaper (identifisert gjennom blodprøver) assosiert med alvorlig matallergi, spesielt peanøttallergi.
1 dag med enkelt blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Dreskin, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-2102
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere