크론병 신규 진단 환자의 점수 체계에 대한 전향적 평가 (PROGNOS)
2024년 4월 30일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
이 연구의 목적은 새롭게 크론병 진단을 받은 환자의 경미한 경과를 예측하기 위한 스코어링 시스템을 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altenholz, 독일
- Investigational site (there may be other sites in this country)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소화기 전문 센터
설명
포함 기준:
크론병을 앓고 있는 모든 환자들은
- 새로 진단을 받았고(초기 진단이 6주 이전에 이루어지지 않은 경우)
- 아직 치료되지 않은 경우(허용되는 약물은 최대 10일간의 5-아미노살리실레이트(5-ASA) 또는 글루코코르티코스테로이드 및 비장 적응증용 항생제임)
- 환자 데이터의 문서화에 동의했으며
- 질병 경과에 대한 최대 5년 문서화에 동의
제외 기준:
- 5-ASA로 전처리 > 10일
- 스테로이드 치료 > 10일
- 항생제, 면역억제제 또는 생물학적 제제로 치료 > 10일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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크론병 신규 진단을 받은 환자
이 연구는 일상적인 치료를 받는 환자의 새로운 임상 점수 시스템을 평가할 것입니다.
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크론병 치료는 치료 의사의 임상적 결정과 환자의 필요에 따라 일상적으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Crohn의 스코어링 시스템 평가
기간: 최대 5년
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5년 추적 관찰 기간 동안 경미한 질병 경과를 보이는 초기 진단 시 낮은 점수를 받은 환자의 백분율로 측정됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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