Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena systemu punktacji u pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna (PROGNOS)

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Celem tego badania jest prospektywna ocena systemu punktacji do przewidywania łagodnego przebiegu choroby u pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Altenholz, Niemcy
        • Investigational site (there may be other sites in this country)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Specjalistyczne ośrodki gastroenterologiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy

  • zostały niedawno zdiagnozowane (wstępna diagnoza nie wcześniej niż 6 tygodni wcześniej) oraz
  • nie są jeszcze leczone (dozwolone leki to maksymalnie przez 10 dni 5-aminosalicylany (5-ASA) lub glikokortykosteroidy i antybiotyki ze wskazań pozajelitowych) oraz
  • wyraziły zgodę na dokumentację swoich danych pacjentów i
  • wyrazić zgodę na do 5-letnią dokumentację przebiegu choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie wstępne 5-ASA > 10 dni
  • Leczenie sterydami > 10 dni
  • Leczenie antybiotykami, lekami immunosupresyjnymi lub biologicznymi > 10 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowo zdiagnozowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna
To badanie oceni nowy system punktacji klinicznej u pacjentów otrzymujących rutynowe leczenie
Inny: To badanie oceni nowy system punktacji klinicznej u pacjentów otrzymujących rutynowe leczenie
Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna będzie prowadzone rutynowo w oparciu o ustalenia kliniczne lekarza prowadzącego oraz potrzeby pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena systemu punktacji Crohna
Ramy czasowe: Do 5 lat
Mierzona jako odsetek pacjentów z niskim wynikiem przy wstępnej diagnozie, z łagodnym przebiegiem choroby podczas 5-letniego okresu obserwacji.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000150

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj