Prospektiv utvärdering av ett poängsystem hos patienter som nyligen fått diagnosen Crohns sjukdom (PROGNOS)
30 april 2024 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals
Syftet med denna studie är att prospektivt utvärdera ett poängsystem för att förutsäga ett lindrigt sjukdomsförlopp hos patienter som nyligen diagnostiserats med Crohns sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
216
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Altenholz, Tyskland
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Specialiserade gastroenterologiska centra
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter med Crohns sjukdom som
- har fått en ny diagnos (första diagnosen inte mer än 6 veckor tidigare) och
- är ännu obehandlade (tillåtna mediciner är maximalt 10 dagar av 5-aminosalicylater (5-ASA) eller glukokortikosteroider och antibiotika för icke-tarm-indikationer) och
- har samtyckt till dokumentationen av sina patientuppgifter och
- samtycker till upp till 5 års dokumentation av sjukdomsförloppet
Exklusions kriterier:
- Förbehandling med 5-ASA > 10 dagar
- Behandling med steroider > 10 dagar
- Behandling med antibiotika, immunsuppressiva medel eller biologiska medel > 10 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som nyligen fått diagnosen Crohns sjukdom
Denna studie kommer att utvärdera ett nytt kliniskt poängsystem hos patienter som får rutinbehandling
|
Behandling för Crohns sjukdom kommer att utföras rutinmässigt baserat på den behandlande läkarens kliniska bedömning och patienternas behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av ett Crohns poängsystem
Tidsram: Upp till 5 år
|
Mätt i procent av patienter med låg poäng vid initial diagnos som har ett lindrigt sjukdomsförlopp under den 5-åriga uppföljningsperioden.
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Första postat (Beräknad)
17 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000150
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .