Prospectieve evaluatie van een scoresysteem bij patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met de ziekte van Crohn (PROGNOS)
30 april 2024 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
Het doel van deze studie is om prospectief een scoresysteem te evalueren om een mild verloop van de ziekte te voorspellen bij patiënten die pas gediagnosticeerd zijn met de ziekte van Crohn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
216
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Altenholz, Duitsland
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gespecialiseerde gastro-enterologische centra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met de ziekte van Crohn die
- nieuw gediagnosticeerd zijn (eerste diagnose niet meer dan 6 weken eerder) en
- nog onbehandeld zijn (toegestane medicatie maximaal 10 dagen 5-aminosalicylaten (5-ASA) of glucocorticosteroïden en antibiotica voor niet-intestinale indicaties) en
- hebben ingestemd met de documentatie van hun patiëntgegevens en
- ga akkoord met de tot 5 jaar durende documentatie van het ziekteverloop
Uitsluitingscriteria:
- Voorbehandeling met 5-ASA > 10 dagen
- Behandeling met steroïden > 10 dagen
- Behandeling met antibiotica, immunosuppressiva of biologische agentia > 10 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met de ziekte van Crohn
Deze studie zal een nieuw klinisch scoresysteem evalueren bij patiënten die routinematig worden behandeld
|
De behandeling van de ziekte van Crohn zal routinematig worden uitgevoerd op basis van de klinische vaststellingen van de behandelend arts en de behoeften van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van een scoresysteem van Crohn
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Gemeten als percentage patiënten met een lage score bij de initiële diagnose met een mild verloop van de ziekte tijdens de follow-upperiode van 5 jaar.
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
17 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000150
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .