新诊断克罗恩病患者评分系统的前瞻性评估 (PROGNOS)
2024年4月30日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
本研究的目的是前瞻性地评估评分系统，以预测新诊断为克罗恩病的患者的轻度病程。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
216
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Altenholz、德国
- Investigational site (there may be other sites in this country)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
专科肠胃中心
描述
纳入标准：
所有克罗恩病患者
- 已被新诊断（初次诊断前不超过 6 周）并且
- 尚未接受治疗（允许的药物是最多 10 天的 5-氨基水杨酸盐 (5-ASA) 或糖皮质激素和非肠道适应症的抗生素）和
- 已同意记录他们的患者数据，并且
- 同意长达 5 年的病程记录
排除标准：
- 5-ASA 预处理 > 10 天
- 类固醇治疗 > 10 天
- 抗生素、免疫抑制剂或生物制剂治疗 > 10 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新确诊克罗恩病患者
这项研究将评估接受常规治疗的患者的新临床评分系统
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克罗恩病的治疗将根据主治医师的临床判断和患者的需要进行常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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克罗恩评分系统的评估
大体时间：长达 5 年
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以在 5 年随访期间具有轻度病程的初步诊断时得分较低的患者的百分比来衡量。
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Global Clinical Compliance、Ferring Pharmaceuticals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月16日
首次发布 (估计的)
2014年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.