Prospektivní hodnocení skórovacího systému u pacientů nově diagnostikovaných s Crohnovou chorobou (PROGNOS)
30. dubna 2024 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Účelem této studie je prospektivně vyhodnotit skórovací systém pro predikci mírného průběhu onemocnění u pacientů nově diagnostikovaných s Crohnovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
216
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Altenholz, Německo
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Specializovaná gastroenterologická centra
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s Crohnovou chorobou, kteří
- byli nově diagnostikováni (první diagnóza ne více než 6 týdnů předtím) a
- jsou dosud neléčeny (povolená medikace je maximálně 10 dnů 5-aminosalicyláty (5-ASA) nebo glukokortikosteroidy a antibiotika pro nestřevní indikace) a
- souhlasili s dokumentací údajů o svých pacientech a
- souhlasit s až 5letou dokumentací průběhu onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Předběžná léčba 5-ASA > 10 dní
- Léčba steroidy > 10 dní
- Léčba antibiotiky, imunosupresivy nebo biologickými přípravky > 10 dní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti nově diagnostikovaní s Crohnovou chorobou
Tato studie vyhodnotí nový systém klinického bodování u pacientů, kteří dostávají rutinní léčbu
|
Léčba Crohnovy choroby bude prováděna rutinně na základě klinického rozhodnutí ošetřujícího lékaře a potřeb pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Crohnova bodovacího systému
Časové okno: Až 5 let
|
Měřeno jako procento pacientů s nízkým skóre při počáteční diagnóze s mírným průběhem onemocnění během 5letého období sledování.
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000150
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy