Pontozási rendszer jövőbeli értékelése újonnan Crohn-betegséggel diagnosztizált betegeknél (PROGNOS)
2024. április 30. frissítette: Ferring Pharmaceuticals
Ennek a tanulmánynak a célja egy pontozási rendszer prospektív értékelése a betegség enyhe lefolyásának előrejelzésére az újonnan Crohn-betegséggel diagnosztizált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
216
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Altenholz, Németország
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szakosodott gasztroenterológiai központok
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden Crohn-betegségben szenvedő beteg, aki
- újonnan diagnosztizáltak (az első diagnózis legfeljebb 6 héttel korábban történt), és
- még kezeletlenek (a megengedett gyógyszerek legfeljebb 10 napig 5-aminoszalicilátok (5-ASA) vagy glükokortikoszteroidok és antibiotikumok nem bélrendszeri indikációk esetén) és
- hozzájárultak betegadataik dokumentálásához és
- beleegyezik a betegség lefolyásának legfeljebb 5 évre szóló dokumentációjába
Kizárási kritériumok:
- Előkezelés 5-ASA-val > 10 nap
- Szteroid kezelés > 10 nap
- Antibiotikumokkal, immunszuppresszánsokkal vagy biológiai szerekkel végzett kezelés > 10 nap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Újonnan Crohn-betegséggel diagnosztizált betegek
Ez a tanulmány egy új klinikai pontozási rendszert értékel a rutinkezelésben részesülő betegeknél
|
A Crohn-betegség kezelését rutinszerűen végzik a kezelőorvos klinikai megítélése és a betegek szükségletei alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Crohn-féle pontozási rendszer értékelése
Időkeret: Akár 5 év
|
Azon betegek százalékában mérve, akiknek a kezdeti diagnóziskor alacsony pontszáma volt, és az 5 éves követési időszak során enyhe lefolyású volt a betegség.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Első közzététel (Becsült)
2014. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000150
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .