Avaliação prospectiva de um sistema de pontuação em pacientes recém-diagnosticados com doença de Crohn (PROGNOS)
30 de abril de 2024 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente um sistema de pontuação para prever um curso leve da doença em pacientes recém-diagnosticados com doença de Crohn.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altenholz, Alemanha
- Investigational site (there may be other sites in this country)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Centros gastroenterológicos especializados
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com doença de Crohn que
- foram diagnosticados recentemente (diagnóstico inicial não mais de 6 semanas antes) e
- ainda não foram tratados (os medicamentos permitidos são no máximo 10 dias de 5-aminosalicilatos (5-ASA) ou glicocorticosteróides e antibióticos para indicações não intestinais) e
- consentiram com a documentação dos dados de seus pacientes e
- concordar com a documentação de até 5 anos do curso da doença
Critério de exclusão:
- Pré-tratamento com 5-ASA > 10 dias
- Tratamento com esteróides > 10 dias
- Tratamento com antibióticos, imunossupressores ou agentes biológicos > 10 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes recém-diagnosticados com doença de Crohn
Este estudo avaliará um novo sistema de pontuação clínica em pacientes que recebem tratamento de rotina
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O tratamento para a doença de Crohn será realizado rotineiramente com base na determinação clínica do médico assistente e nas necessidades dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de um sistema de pontuação de Crohn
Prazo: Até 5 anos
|
Medido como a porcentagem de pacientes com pontuação baixa no diagnóstico inicial com curso leve da doença durante o período de acompanhamento de 5 anos.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
17 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000150
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