Проспективная оценка системы баллов у пациентов с недавно диагностированной болезнью Крона (PROGNOS)
30 апреля 2024 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals
Целью данного исследования является проспективная оценка системы оценки для прогнозирования легкого течения заболевания у пациентов с недавно диагностированной болезнью Крона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Altenholz, Германия
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Специализированные гастроэнтерологические центры
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с болезнью Крона, которые
- был впервые диагностирован (первоначальный диагноз не более чем за 6 недель до этого) и
- еще не лечились (разрешенные лекарства - это максимум 10 дней 5-аминосалицилатов (5-АСК) или глюкокортикостероидов и антибиотиков по некишечным показаниям) и
- дали согласие на документирование данных своих пациентов и
- согласие на до 5-летнюю документацию течения болезни
Критерий исключения:
- Предварительное лечение 5-АСК > 10 дней
- Лечение стероидами > 10 дней
- Лечение антибиотиками, иммунодепрессантами или биологическими агентами > 10 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с впервые диагностированной болезнью Крона
В этом исследовании будет оцениваться новая система клинической оценки пациентов, получающих стандартное лечение.
|
Лечение болезни Крона будет проводиться рутинно на основании клинического заключения лечащего врача и потребностей пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка системы подсчета очков Крона
Временное ограничение: До 5 лет
|
Измеряется как процент пациентов с низким баллом при первоначальном диагнозе, имеющих легкое течение заболевания в течение 5-летнего периода наблюдения.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000150
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .