Pisteytysjärjestelmän tuleva arviointi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti (PROGNOS)
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti pisteytysjärjestelmä, jolla voidaan ennustaa taudin lievä kulku potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Altenholz, Saksa
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gastroenterologiset erikoiskeskukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki Crohnin tautia sairastavat potilaat, jotka
- on äskettäin diagnosoitu (alkudiagnoosi enintään 6 viikkoa aikaisemmin) ja
- ovat toistaiseksi hoitamattomia (sallitut lääkkeet ovat enintään 10 päivää 5-aminosalisylaatteja (5-ASA) tai glukokortikosteroideja ja antibiootteja muihin kuin suoliston indikaatioihin) ja
- ovat suostuneet potilastietojensa dokumentointiin ja
- hyväksyy enintään 5 vuoden dokumentoinnin sairauden kulusta
Poissulkemiskriteerit:
- Esihoito 5-ASA:lla > 10 päivää
- Hoito steroideilla > 10 päivää
- Hoito antibiooteilla, immunosuppressantteilla tai biologisilla aineilla > 10 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta kliinistä pisteytysjärjestelmää rutiinihoitoa saavilla potilailla
|
Crohnin taudin hoito suoritetaan rutiininomaisesti hoitavan lääkärin kliinisen päätöksen ja potilaiden tarpeiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crohnin pisteytysjärjestelmän arviointi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Mitattu prosenttiosuutena potilaista, joilla oli alhainen pistemäärä alkudiagnoosissa ja joilla oli lievä taudinkulku 5 vuoden seurantajakson aikana.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .