Prospektive Bewertung eines Bewertungssystems bei Patienten, bei denen neu Morbus Crohn diagnostiziert wurde (PROGNOS)
30. April 2024 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals
Der Zweck dieser Studie ist die prospektive Evaluierung eines Bewertungssystems zur Vorhersage eines milden Krankheitsverlaufs bei Patienten mit neu diagnostiziertem Morbus Crohn.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Altenholz, Deutschland
- Investigational site (there may be other sites in this country)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Spezialisierte gastroenterologische Zentren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten mit Morbus Crohn, die
- neu diagnostiziert wurden (Erstdiagnose nicht älter als 6 Wochen) und
- noch unbehandelt sind (erlaubte Medikamente sind maximal 10 Tage 5-Aminosalicylate (5-ASA) oder Glukokortikosteroide und Antibiotika bei nicht-intestinalen Indikationen) und
- der Dokumentation ihrer Patientendaten zugestimmt haben und
- stimmen der bis zu 5-jährigen Dokumentation des Krankheitsverlaufs zu
Ausschlusskriterien:
- Vorbehandlung mit 5-ASA > 10 Tage
- Behandlung mit Steroiden > 10 Tage
- Behandlung mit Antibiotika, Immunsuppressiva oder biologischen Wirkstoffen > 10 Tage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit neu diagnostiziertem Morbus Crohn
In dieser Studie wird ein neues klinisches Bewertungssystem bei Patienten evaluiert, die eine Routinebehandlung erhalten
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Die Behandlung von Morbus Crohn wird routinemäßig auf der Grundlage der klinischen Entscheidung des behandelnden Arztes und der Bedürfnisse des Patienten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung eines Crohn-Bewertungssystems
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Gemessen als Prozentsatz der Patienten mit einem niedrigen Score bei der Erstdiagnose, die während der 5-jährigen Nachbeobachtungszeit einen milden Krankheitsverlauf hatten.
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Bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000150
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