新たにクローン病と診断された患者におけるスコアリングシステムの前向き評価 (PROGNOS)
2024年4月30日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
この研究の目的は、新たにクローン病と診断された患者の軽度の疾患経過を予測するためのスコアリングシステムを前向きに評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altenholz、ドイツ
- Investigational site (there may be other sites in this country)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
消化器専門センター
説明
包含基準:
クローン病を患うすべての患者は、
- 新たに診断された（最初の診断は6週間以内）、および
- まだ治療を受けていない（許可されている薬物療法は、腸以外の適応症に対する5-アミノサリチル酸塩（5-ASA）またはグルココルチコステロイドおよび抗生物質の最大10日間）および
- 患者データの文書化に同意しており、
- 最長5年間の病気の経過を文書化することに同意する
除外基準:
- 5-ASA による前処理 > 10 日間
- 10日を超えるステロイドによる治療
- 抗生物質、免疫抑制剤、または生物学的製剤による10日を超える治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新たにクローン病と診断された患者さん
この研究では、日常的な治療を受けている患者を対象とした新しい臨床スコアリングシステムを評価します。
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クローン病の治療は、治療医師の臨床的判断と患者のニーズに基づいて日常的に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クローン病スコアリングシステムの評価
時間枠：最長5年
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初回診断時にスコアが低く、5 年間の追跡期間中に軽度の疾患経過を示した患者の割合として測定されます。
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Global Clinical Compliance、Ferring Pharmaceuticals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月16日
最初の投稿 (推定)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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