Prospektiv evaluering af et scoresystem hos patienter, der nyligt er diagnosticeret med Crohns sygdom (PROGNOS)
30. april 2024 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere et scoringssystem til at forudsige et mildt sygdomsforløb hos patienter, der er nyligt diagnosticeret med Crohns sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
216
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Altenholz, Tyskland
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Specialiserede gastroenterologiske centre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med Crohns sygdom, der
- er blevet nydiagnosticeret (indledende diagnose ikke mere end 6 uger tidligere) og
- er endnu ubehandlet (tilladt medicin er maksimalt 10 dage med 5-aminosalicylater (5-ASA) eller glukokortikosteroider og antibiotika til ikke-tarm-indikationer) og
- har givet samtykke til dokumentationen af deres patientdata og
- acceptere den op til 5-årige dokumentation af sygdomsforløbet
Ekskluderingskriterier:
- Forbehandling med 5-ASA > 10 dage
- Behandling med steroider > 10 dage
- Behandling med antibiotika, immunsuppressiva eller biologiske midler > 10 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter nydiagnosticeret med Crohns sygdom
Denne undersøgelse vil evaluere et nyt klinisk scoringssystem hos patienter, der modtager rutinebehandling
|
Behandling for Crohns sygdom vil blive udført rutinemæssigt baseret på den behandlende læges kliniske bestemmelse og patienternes behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af et Crohns scoringssystem
Tidsramme: Op til 5 år
|
Målt som procentdel af patienter med lav score ved indledende diagnose med et mildt sygdomsforløb i løbet af den 5-årige opfølgningsperiode.
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2014
Først opslået (Anslået)
17. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000150
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken