Prospektiv evaluering av et poengsystem hos pasienter som nylig er diagnostisert med Crohns sykdom (PROGNOS)
30. april 2024 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Hensikten med denne studien er å prospektivt evaluere et skåringssystem for å forutsi et mildt sykdomsforløp hos pasienter som nylig er diagnostisert med Crohns sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
216
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Altenholz, Tyskland
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spesialiserte gastroenterologiske sentre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter med Crohns sykdom som
- har blitt nydiagnostisert (initialdiagnose ikke mer enn 6 uker tidligere) og
- er ennå ubehandlet (tillatte medisiner er maksimalt 10 dager med 5-aminosalisylater (5-ASA) eller glukokortikosteroider og antibiotika for ikke-tarm-indikasjoner) og
- har samtykket til dokumentasjon av sine pasientdata og
- godta den inntil 5-årige dokumentasjonen av sykdomsforløpet
Ekskluderingskriterier:
- Forbehandling med 5-ASA > 10 dager
- Behandling med steroider > 10 dager
- Behandling med antibiotika, immundempende midler eller biologiske midler > 10 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter nylig diagnostisert med Crohns sykdom
Denne studien vil evaluere et nytt klinisk skåringssystem hos pasienter som får rutinebehandling
|
Behandling for Crohns sykdom vil bli utført rutinemessig basert på behandlende leges kliniske vurdering og pasientenes behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av et Crohns scoringssystem
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Målt som prosentandel av pasienter med lav skår ved førstegangsdiagnose som har et mildt sykdomsforløp i løpet av 5 års oppfølgingsperiode.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2014
Først lagt ut (Antatt)
17. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000150
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .