Valutazione prospettica di un sistema di punteggio in pazienti a cui è stata recentemente diagnosticata la malattia di Crohn (PROGNOS)
30 aprile 2024 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Lo scopo di questo studio è valutare in modo prospettico un sistema di punteggio per prevedere un decorso lieve della malattia in pazienti con nuova diagnosi di malattia di Crohn.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Altenholz, Germania
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Centri gastroenterologici specializzati
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con malattia di Crohn che
- sono stati diagnosticati di recente (diagnosi iniziale non più di 6 settimane prima) e
- non sono ancora trattati (i farmaci consentiti sono un massimo di 10 giorni di 5-aminosalicilati (5-ASA) o glucocorticosteroidi e antibiotici per indicazioni non intestinali) e
- hanno acconsentito alla documentazione dei dati dei loro pazienti e
- accettare la documentazione fino a 5 anni del decorso della malattia
Criteri di esclusione:
- Pretrattamento con 5-ASA > 10 giorni
- Trattamento con steroidi > 10 giorni
- Trattamento con antibiotici, immunosoppressori o agenti biologici > 10 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con nuova diagnosi di morbo di Crohn
Questo studio valuterà un nuovo sistema di punteggio clinico nei pazienti che ricevono un trattamento di routine
|
Il trattamento per la malattia di Crohn verrà eseguito di routine in base alla determinazione clinica dei medici curanti e alle esigenze dei pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione di un sistema di punteggio di Crohn
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Misurato come percentuale di pazienti con un punteggio basso alla diagnosi iniziale con un decorso lieve della malattia durante il periodo di follow-up di 5 anni.
|
Fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2014
Primo Inserito (Stimato)
17 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000150
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .