수술 후 심방세동 치료를 위한 양막패치의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

• 18세 이상
• 이 심장 수술은 피험자의 첫 번째 또는 일차 심장 수술입니다.
• 피험자는 정중 흉골 절개법을 사용하여 격리된 CABG 절차를 받아야 합니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• 이 임상 프로토콜의 예상 요구 사항을 모두 충족할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

수술 전 제외 기준:

• 심방세동의 과거력
• 열린 심장 수술의 이전 병력
• 심낭염의 이전 병력
• 지난 6개월 동안 항부정맥 약물 치료(예: 아미오다론, 드로네다론 또는 소탈롤)의 이전 병력
• 피험자는 이식형 심장 장치(즉, 제세동기 기능이 있거나 없는 심장 재동기화 치료 장치(CRT 및 CRT-D), 이식형 제세동기(ICD) 및 심박 조율기)를 가지고 있습니다.
• 수반 절차 예정
• 연구자의 의견에 따르면, 피험자는 수술 후 항부정맥제 또는 일시적 페이싱을 통한 예방적 치료가 필요할 수 있습니다.

수술 중 제외 기준:

• 예상치 못한 수술(예: 판막 수리/교체) 또는 수술 중 소견으로 수술 중 불합리한 위험이 발생하거나 수술 후 합병증의 회복 가능성이 높아집니다.
• (심폐 바이패스) CPB에서 총 3시간 이상 CABG 절차.
• 아미오다론의 예방적 사용.

수술 후 제외 기준:

• 아미오다론의 예방적 사용
• 증상이 있는 서맥 또는 다음과 같이 정의된 진행성 심장 흑색증을 제외하고는 예방적, 일시적 페이싱 없음:
• 부비동 서맥 < 분당 40회
• 1형 방실(AV) 차단
• 유형 2 AV 블록
• 완전한 블록